Conformité
réglementaire
Commercialiser des produits sûrs
et de qualité
LE DÉFI :
Commercialiser des produits conformes aux réglementations en vigueur
Avec une concurrence mondiale de plus en plus forte et des équipes et partenaires de plus en plus dispersés, concevoir et commercialiser des produits innovants peut s’avérer complexe. Lancer des produits sûrs et de qualité en respectant les délais et les réglementations en constante évolution est encore plus difficile.
Les innovateurs d’aujourd’hui doivent répondre à une multitude de réglementations en matière de conformité, de sécurité et d’environnement pour vendre leurs produits aux consommateurs.
Les solutions de gestion du cycle de vie des produits (PLM) et de gestion de la qualité (QMS) dans le cloud d’Arena peuvent vous aider à répondre aux normes FDA, MDR et ISO, ainsi qu’aux réglementations environnementales et ITAR.
NOTRE SOLUTION :
Une gestion coordonnée de la conformité réglementaire
Arena aide, entre autres, les secteurs des hautes technologies, des dispositifs médicaux, de l’aérospatiale et de la défense à respecter les exigences de conformité réglementaire en constante évolution. Vous pouvez consulter chaque article, chaque assemblage ou processus connexe pour déterminer si les normes de conception du produit ont été respectées.
Les solutions Arena PLM et QMS permettent à vos équipes produit et qualité de concevoir et de livrer rapidement des produits conformes.
DÉCOUVRIR LES EXIGENCES DE CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE
Arena simplifie la conformité réglementaire en favorisant la collaboration et en permettant aux entreprises d’introduire de nouveaux produits dans les délais et les budgets impartis. Lisez les exigences ci-dessous pour en savoir plus sur la façon dont nous soutenons et simplifions la conformité réglementaire.
Conformité des dispositifs médicaux
- Conformité aux parties 820 et 11 du titre 21 du CFR de la FDA et contrôles de conception
- Services de validation logicielle visant à simplifier le respect des exigences de la FDA
Réglementation environnementale
- Conformité aux réglementations environnementales RoHS, REACH, WEEE et relatives aux minerais de conflits (conflict minerals)
- Intégrations aux bases de données de composants, telles que SiliconExpert et Octopart
Contrôle
des exportations
- Conformité aux réglementations ITAR et EAR pour les composants des produits
- Exigences des principaux fournisseurs en amont et en aval
NOS PARTENAIRES INDUSTRIELS
Si vous fabriquez des produits complexes ou que vous travaillez avec des équipes et des chaînes d’approvisionnement dispersées, découvrez comment Arena vous permet de relever ces défis.
ARENA FACILITE LA CONFORMITÉ
Les entreprises soumises aux réglementations ITAR et EAR peuvent désormais déposer leur dossier sous forme dématérialisée et sans avoir à acquérir des outils PLM sur site limités et onéreux. Pour s’imposer face à la concurrence, les fabricants de composants électroniques pour le secteur de la défense doivent tirer parti des dernières technologies dans le cloud.
ILS NOUS FONT CONFIANCE
