Regulatory and Compliance

Delivering Safe, High-Quality Products

LE DÉFI :
Commercialiser des produits conformes aux réglementations en vigueur

Réglementations et directives de conformité

Avec une concurrence mondiale de plus en plus forte et des équipes et partenaires de plus en plus dispersés, concevoir et commercialiser des produits innovants peut s’avérer complexe. Lancer des produits sûrs et de qualité en respectant les délais et les réglementations en constante évolution est encore plus difficile.

Les innovateurs d’aujourd’hui doivent répondre à une multitude de réglementations en matière de conformité, de sécurité et d’environnement pour vendre leurs produits aux consommateurs.

Les solutions de gestion du cycle de vie des produits (PLM) et de gestion de la qualité (QMS) dans le cloud d’Arena peuvent vous aider à répondre aux normes FDA, MDR et ISO, ainsi qu’aux réglementations environnementales et ITAR.

Notre solution : Une gestion coordonnée de la conformité réglementaire

Arena aide, entre autres, les secteurs des hautes technologies, des dispositifs médicaux, de l’aérospatiale et de la défense à respecter les exigences de conformité réglementaire en constante évolution. Vous pouvez consulter chaque article, chaque assemblage ou processus connexe pour déterminer si les normes de conception du produit ont été respectées.

Les solutions Arena PLM et QMS permettent à vos équipes produit et qualité de concevoir et de livrer rapidement des produits conformes.

Image-Source unique de vérité-Gestion connectée de la conformité réglementaire

Découvrir les exigences de conformité réglementaire

Arena simplifie la conformité réglementaire en favorisant la collaboration et en permettant aux entreprises d’introduire de nouveaux produits dans les délais et les budgets impartis. Lisez les exigences ci-dessous pour en savoir plus sur la façon dont nous soutenons et simplifions la conformité réglementaire.

Image-Two Surgeons Observing Precision Automated Robot Arms Operating on Patient

Conformité des dispositifs médicaux

Comment Arena vous aide

Image-<br />
Downloaded</p>
<p>File #:  1274336004<br />
Green energy report photo with leaf sprout in foreground, factory smokestacks on background

Réglementation environnementale

Comment Arena vous aide

Image-Compliance concept on a laptop screen

Contrôle
des exportations

Comment Arena vous aide

  • Conformité aux réglementations ITAR et EAR pour les composants des produits
  • Exigences des principaux fournisseurs en amont et en aval

Nos partenaires industriels

Vous fabriquez des produits complexes ? Vous collaborez avec des fournisseurs et des sous-traitants ? Découvrez comment nous pouvons vous aider à résoudre vos principales difficultés dans le secteur des technologies de pointe.

Arena facilite la conformité

Image-Personnel du secteur de l’aérospatiale et de la défense utilisant un ordinateur de bureau à écrans multiples

Les entreprises soumises aux réglementations ITAR et EAR peuvent désormais déposer leur dossier sous forme dématérialisée et sans avoir à acquérir des outils PLM sur site limités et onéreux. Pour s’imposer face à la concurrence, les fabricants de composants électroniques pour le secteur de la défense doivent tirer parti des dernières technologies dans le cloud.

Venez rejoindre ces clients innovants

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