Regulatory and Compliance

Delivering Safe, High-Quality Products

DIE HERAUSFORDERUNG:
Das Einführen neuer Produkte bei gleichzeitiger Sicherstellung der Compliance ist oft kompliziert

Vorschriften und Compliance-Richtlinien

Wenn Sie sich im internationalen Wettbewerb behaupten wollen und gleichzeitig mit dezentralen Teams und Partnern arbeiten, kann die Entwicklung und Bereitstellung innovativer Produkte zur echten Herausforderung werden. Zunehmend schwierig ist dabei die pünktliche Einführung sicherer, qualitativ hochwertiger Produkte bei gleichzeitiger Einhaltung sich ständig ändernder Vorschriften.

Global agierende Innovatoren müssen heutzutage nicht nur eine Vielzahl nationaler Gesetze einhalten, sondern auch zahlreiche Umwelt- und Sicherheitsvorschriften erfüllen, um Produkte an Verbraucher verkaufen zu können.

Arena bietet cloudbasierte Lösungen für das Product Lifecycle Management (PLM) und ein Quality Management System (QMS), die die Compliance bezüglich FDA-, EU-Medizinprodukteverordnung (EU MDR)- sowie ISO-, ITAR- und Umwelt-Anforderungen sicherstellen.

Wie wir unterstützen: Vernetztes Management von Compliance-Anforderungen

Arena unterstützt Unternehmen aus den unterschiedlichsten Branchen bei der Einhaltung behördlicher Compliance-Anforderungen – darunter Fertigungsbetriebe für High-Tech-Elektronik, Hersteller von Medizinprodukten sowie Betriebe im Luftfahrt- und Verteidigungssektor. Jeder Artikel, jede Baugruppe und alle relevanten Prozesse sind transparent und können jederzeit eingesehen werden, um sicherzustellen, dass Ihr Produktdesign alle Compliance-Anforderungen erfüllt.

Mit den PLM- und QMS-Lösungen von Arena können Ihre Qualitäts- und Produktabteilungen schneller konforme Produkte konzipieren und bereitstellen.

Bild - Regulatorisches Compliance-Management mit vernetzter Single Source of Truth

Erfahren Sie mehr über die Einhaltung regulatorischer Vorschriften

Arena vereinfacht die Compliance durch vernetzte Teams und eine optimierte Zusammenarbeit zur fristgerechten Bereitstellung neuer Produkte unter Budget. Um mehr darüber zu erfahren, wie wir die Einhaltung regulatorischer Vorschriften unterstützen und optimieren, sehen Sie sich die folgenden Anforderungen an.

Image-Two Surgeons Observing Precision Automated Robot Arms Operating on Patient

Compliance bei Medizinprodukten

Wie Arena Ihnen hilft

Image-<br />
Downloaded</p>
<p>File #:  1274336004<br />
Green energy report photo with leaf sprout in foreground, factory smokestacks on background

Umweltvorschriften

Wie Arena Ihnen hilft

  • Umwelt-Compliance zur Einhaltung der RoHS-Richtlinie (Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten), der REACH-Verordnung (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien), der WEEE-Richtlinie (über Elektro- und Elektronik-Altgeräte) und der Bestimmungen in Bezug auf Konfliktrohstoffe
  • Integration mit Datenbanken wie SiliconExpert und Octopart
Image-Compliance concept on a laptop screen

Ausfuhr-
Kontrollen

Wie Arena Ihnen hilft

  • ITAR- und EAR-Compliance-Anforderungen für Produktentwicklungselemente
  • Übergang von Verantwortlichkeiten und Anforderungen von Top-Tier-Auftragnehmern bzw. Hauptlieferanten an Nachunternehmer

Branchen, die wir bedienen

Stellen Sie komplexe Produkte her? Arbeiten Sie mit Lieferanten und Auftragsfertigern zusammen? Erfahren Sie, welche Lösungen wir für die wichtigsten Herausforderungen der Hightech-Elektronikbranche bieten.

Arena vereinfacht Compliance-Nachweise

Bild – Personal aus der Luft-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie nutzt einen Desktop-Computer mit mehreren Bildschirmen

Die ITAR- und EAR-Vorschriften verlangen von Organisationen keine manuellen Prozesse in Papierform mehr, und Unternehmen müssen nicht länger unzureichende und gleichzeitig kostspielige PLM-Tools vor Ort einsetzen. Um sich im wettbewerbsintensiven Verteidigungssektor durchzusetzen, empfiehlt es sich für Lieferanten von Verteidigungselektronik, leistungsfähige neue Cloud-Technologien zu nutzen.

Machen Sie es wie diese innovativen Kunden

slider image
slider image
slider image
slider image
slider image
slider image
slider image
slider image
slider image
slider image
slider image
slider image
slider image
slider image
slider image