VALIDATION DU LOGICIEL D’ARENA
Simplifier la conformité du logiciel
aux normes de la FDA avec Arena Validate
NOTRE LOGICIEL CLOUD EST CONÇU POUR ACCÉLÉRER LE PROCESSUS DE VALIDATION
Le logiciel Arena Validate est conçu pour accélérer la conformité aux parties 820 et 11 du titre 21 du CFR de la FDA. Nous aidons vos équipes à passer moins de temps à valider l’application d’Arena grâce à notre module de validation complet. Arena Validate inclut les éléments indispensables pour la gestion des modifications et des documents, les contrôles de conception, les enregistrements électroniques, les signatures électroniques et la gestion de la qualité.
CONSACREZ-VOUS À VOTRE CŒUR DE MÉTIER
Nous nous chargeons de l’essentiel des tâches de validation, vous laissant le soin de déterminer les usages particuliers envisagés et de les compléter à l’aide de notre module de validation. Arena Validate vous permet de consacrer plus de temps à votre cœur de métier en épaulant vos équipes dans les domaines suivants :
LES ÉQUIPES CHARGÉES DE L’ASSURANCE QUALITÉ
ET DE LA CONFORMITÉ RÈGLEMENTAIRE
peuvent tirer parti de la méthodologie et du savoir-faire éprouvés d’Arena en matière de validation
LES ÉQUIPES DE
VALIDATION
sont déchargées de certaines tâches de validation et n’ont plus à effectuer les tests système nécessaires pour les applications sur site
LES PARTENAIRES EXÉCUTIFS
sont assurés que tous les acteurs disposent de la documentation nécessaire à la validation des applications Arena
LES ÉQUIPES DE DÉVELOPPEMENT
DE PRODUITS
ont la garantie de toujours avoir les dernières versions et améliorations des logiciels Arena
LES ÉQUIPES
QUALITÉ
reçoivent plus rapidement les résultats de la validation pour répondre aux exigences de conformité
LES ÉQUIPES
TRANSVERSALES
peuvent bénéficier d’améliorations régulières des logiciels grâce aux mises à jour SaaS et à une validation plus facile
EFFECTUER LES MISES À NIVEAU EN TOUTE SÉRÉNITÉ
La complexité du processus de validation des solutions logicielles traditionnelles sur site empêche souvent les clients de passer à la version la plus récente. Avec Arena Validate, nos experts en validation font le gros du travail pour chaque version ou amélioration des solutions Arena PLM et QMS. Nous vous aidons à :
ACCÉLÉRER LE DÉVELOPPEMENT
ET L’EXÉCUTION
- Réception d’un ensemble complet de documents et rapports de validation à utiliser comme données objectives
- Assistance d’un expert en validation senior pour les questions et problèmes liés à la validation des applications Arena
FACILITER L’ÉVALUATION
DE L’IMPACT
- Accès anticipé aux notes de version afin d’évaluer l’étendue de la prochaine version et d’en mesurer l’impact
- Notifications avancées des nouvelles versions d’Arena, contenant une évaluation des risques et une analyse d’impact
SIMPLIFIER LA VALIDATION
DES AMÉLIORATIONS
- Accès à la documentation de validation pour les nouvelles versions d’Arena
- Réception de plus de 1 600 spécifications utilisateur et scénarios de test, ce qui réduit le nombre à gérer de votre côté
ÉVITER LES ACTIONS DE VALIDATION PERTURBATRICES
Nous comprenons à quel point les changements peuvent perturber votre environnement de conformité. Cependant, les applications doivent être mises à niveau pour répondre aux besoins croissants de votre entreprise, aux nouvelles technologies et aux contraintes du secteur.
Grâce à Arena Validate, vous passerez moins de temps à tester et à documenter chaque version des produits Arena et plus de temps à concevoir et à livrer des dispositifs sûrs et conformes.
« Arena a considérablement simplifié le processus de mise en œuvre en nous fournissant des documents complets de qualification IQ et OQ. La large gamme de fonctionnalités standard prêtes à l’emploi nous a encore plus facilité le travail. Résultat, nous avons obtenu une qualification PQ très productive et complète, nécessitant moins de gestion que d’autres mises en œuvre de systèmes informatiques auxquelles j’ai eu l’occasion de participer. »
Ed Reith Supply Chain Engineering Manager, Ebb Therapeutics
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