Le logiciel de gestion de la qualité axé sur le produit accélère la mise sur le marché des produits
Le logiciel de gestion de la qualité (QMS) d’Arena, axé sur le produit, regroupe les données de qualité et de conception au sein d’un même système sécurisé. Ce système vous aide à lancer de nouveaux produits sur le marché tout en garantissant votre conformité réglementaire.
Le logiciel de gestion de la qualité d’Arena est la solution de choix pour les fabricants de dispositifs médicaux.
Le logiciel de gestion de la qualité (QMS) d’Arena, axé sur le produit, regroupe les données de qualité et de conception au sein d’un même système sécurisé. Ce système vous aide à lancer de nouveaux produits sur le marché tout en garantissant votre conformité réglementaire.
Le logiciel de gestion de la qualité d’Arena est la solution de choix pour les fabricants de dispositifs médicaux.
Vous souhaitez savoir comment notre logiciel PLM peut transformer votre entreprise ?
Il est difficile pour les entreprises très réglementées aux équipes dispersées de concevoir et de fournir des produits de haute qualité dans les délais prévus.
Elles doivent être en mesure de se conformer aux normes ISO et aux nombreuses réglementations, telles que celles de la FDA, pour réussir la mise sur le marché de leurs produits.
Sans source unique de vérité, leurs équipes ne peuvent pas accéder rapidement aux données dont elles ont besoin. Regardez notre vidéo de deux minutes sur la solution Arena QMS pour découvrir comment satisfaire à ces exigences et favoriser l’amélioration continue.
Le logiciel de gestion de la qualité d’Arena regroupe les données de qualité et de conception au sein d’un même système sécurisé. Nous vous aidons à documenter et suivre les processus de gestion de la qualité en boucle fermée pour l’élaboration des dossiers de développement (DMR) et de conception (DHF), des formations, des plans d’actions correctives et préventives (CAPA) par rapport au dossier produit et à la nomenclature (BOM).
Gérer des systèmes qualité et produits déconnectés est source d’erreurs et retarde la mise sur le marché. Avec le logiciel QMS d’Arena axé sur le produit, toutes vos équipes ont accès aux données dont elles ont besoin tout au long du processus de développement et d’introduction d’un nouveau produit.
Pour conquérir des parts de marché, vous devez concevoir et développer vos produits le plus rapidement possible. Le système de gestion de la qualité d’Arena dans le cloud accélère le lancement des produits tout en garantissant la conformité réglementaire et le coût total de possession (TCO) le plus bas.
La plateforme multitenant d’Arena est conçue pour optimiser les performances, réduire les coûts et automatiser la reprise après incident. Son évolutivité permet, par ailleurs, de régulièrement l’améliorer afin de garantir une facilité d’utilisation maximale.
Nous fournissons une expérience cloud moderne, conçue pour simplifier la collaboration avec vos partenaires. Vous et vos partenaires disposez d’un accès contrôlé, basé sur les rôles, à tout moment et en tout lieu.
Nous fournissons une expérience cloud moderne, conçue pour simplifier la collaboration avec vos partenaires. Vous et vos partenaires disposez d’un accès contrôlé, basé sur les rôles, à tout moment et en tout lieu.
Nos solutions configurables et notre méthodologie de mise en œuvre éprouvée éliminent les projets scientifiques risqués et le codage coûteux pour offrir le coût total de possession le plus bas.
Nos solutions configurables et notre méthodologie de mise en œuvre éprouvée éliminent les projets risqués et coûteux pour offrir le coût total de possession le plus bas.
La solution Arena QMS permet aux équipes chargées de la qualité et du développement des produits de collaborer afin d’accélérer la mise sur le marché, de simplifier la conformité réglementaire et de favoriser l’amélioration continue.
Arena QMS favorise la collaboration et apporte une valeur significative aux équipes suivantes :
Qualité
Opérations
Ingénierie
Le système Arena QMS simplifie les processus de réalisation des produits en reliant les dossiers qualité et produits. Notre système de gestion de la qualité axé sur le produit renforce le contrôle des procédures SOP, des dossiers DMR et DHF, des nomenclatures, des divers documents requis, des dossiers de formation, etc. pour simplifier la conformité.
Lancer un nouveau produit sur un marché est un processus long et complexe. Il est souvent difficile d’évaluer l’impact et les coûts d’une erreur de gestion de la qualité. S’il est possible de tirer des leçons de ses erreurs, elles peuvent également vous coûter des millions en retardant le lancement de votre produit.
Nous avons analysé des données réelles sur l’impact financier de certaines erreurs courantes dans les processus qualité afin de vous aider à calculer les économies que vous pouvez réaliser.
Si vous concevez des dispositifs médicaux complexes, vous devez gérer l’ensemble du processus de développement tout en respectant les normes réglementaires de la FDA et de l’ISO. Découvrez comment la plateforme QMS d’entrprise d’Arena répond aux besoins des secteurs des dispositifs médicaux et de la biotechnologie.
SomaLogic s’appuie sur Arena PLM et QMS pour satisfaire aux exigences de son environnement hautement réglementé, tout en assurant une gestion rigoureuse de ses enregistrements numériques. La solution cloud d’Arena permet à SomaLogic de collaborer avec des équipes et des partenaires de la chaîne d’approvisionnement dispersés.
