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Un QMS enfocado en el producto acelera la comercialización
El sistema de administración de la calidad (QMS) de Arena, enfocado en el producto, conecta la calidad y el diseño de los productos en un sistema único y seguro. Esto le ayuda a introducir nuevos productos en el mercado al tiempo que garantiza el cumplimiento de la normativa.
La solución Arena QMS es la mejor elección para los fabricantes de dispositivos médicos.
El sistema de administración de la calidad (QMS) de Arena, enfocado en el producto, conecta la calidad y el diseño de los productos en un sistema único y seguro. Esto le ayuda a introducir nuevos productos en el mercado al tiempo que garantiza el cumplimiento de la normativa.
La solución Arena QMS es la mejor elección para los fabricantes de dispositivos médicos.
¿Le interesa saber cómo nuestro software QMS puede transformar también su negocio?
Para las empresas muy reguladas y con equipos dispersos geográficamente, es difícil diseñar y entregar a tiempo productos de alta calidad.
Debe ser capaz de cumplir las normas ISO y las normativas de la FDA, entre otras, para impulsar el éxito de la comercialización.
Sin una única fuente fiable, es difícil que todos estén en sintonía. Vea nuestro breve vídeo de dos minutos sobre Arena QMS para saber cómo puede cumplir con estas demandas e impulsar la mejora continua.
El software Arena Quality Management System (QMS) conecta los registros de calidad directamente con el diseño del producto en un único sistema. Le ayudamos a documentar y realizar un seguimiento de los procesos de calidad cerrados para los registros de dispositivos maestros (DMR), el fichero de historial de diseño (DHF), los registros de formación y las medidas correctoras y preventivas (CAPA) en el contexto de todo el registro de productos y la lista de materiales (LDM). Además, la información de archivos mediante IA muestra rápidamente las respuestas de cumplimiento normativo y la documentación de calidad que necesita.
Genera productos seguros y de alta calidad
Crea un único sistema fiable
Impulsa procesos de desarrollo conformes a la normativa
Administrar sistemas de calidad y de producto desconectados crea confusiones y retrasa los esfuerzos de comercialización. Con el software QMS enfocado en el producto de Arena, todo el mundo puede estar en sintonía a lo largo del proceso de desarrollo e introducción de nuevos productos.
Necesita diseñar y desarrollar productos rápidamente para captar cuota de mercado. El software del sistema de administración de la calidad basado en la nube de Arena acelera el lanzamiento de productos al tiempo que garantiza el cumplimiento de la normativa con el menor coste total de propiedad (TCO).
La plataforma multi-tenant de Arena está diseñada para maximizar el rendimiento, reducir los costes y automatizar la recuperación, al tiempo que nos permite ofrecer mejoras periódicas para garantizar la máxima usabilidad y escalabilidad.
La plataforma multi-tenant de Arena está diseñada para maximizar el rendimiento, reducir los costes y automatizar la recuperación, al tiempo que nos permite ofrecer mejoras periódicas para garantizar la máxima usabilidad y escalabilidad.
Proporcionamos una experiencia moderna en la nube, diseñada para simplificar la colaboración entre usted y sus socios. Usted y sus socios disponen de un acceso controlado y basado en roles en cualquier momento y lugar.
Proporcionamos una experiencia moderna en la nube, diseñada para simplificar la colaboración entre usted y sus socios. Usted y sus socios disponen de un acceso controlado y basado en roles en cualquier momento y lugar.
Nuestras soluciones configurables y nuestra metodología de implementación basada en las mejores prácticas eliminan los arriesgados proyectos científicos y la costosa programación para ofrecer el TCO más bajo.
Nuestras soluciones configurables y nuestra metodología de implementación basada en las mejores prácticas eliminan los arriesgados proyectos científicos y la costosa programación para ofrecer el TCO más bajo.
Arena QMS reúne a los equipos de calidad y de desarrollo de productos relacionados para acelerar los esfuerzos de comercialización, simplificar el cumplimiento de la normativa e impulsar la mejora continua.
Arena QMS permite a todos trabajar de forma conjunta y aporta un valor significativo a estos equipos:
Administración de
Operaciones
Ingeniería
Arena QMS optimiza los procesos de realización del producto conectando los registros de calidad y del producto. Nuestro sistema de administración de la calidad enfocado en el producto mejora el control de los SOP, los DMR, los DHF, las LDM, los documentos, los registros de formación y mucho más para simplificar el cumplimiento normativo.
Llevar un producto del concepto a la comercialización no es una tarea sencilla. Suele ser difícil ver las implicaciones y los costes de un error de calidad. Un solo error puede ser una experiencia de aprendizaje o puede suponer retrasar el lanzamiento de su próximo producto y costarle millones.
Hemos aprovechado la información sobre las implicaciones de los costes en el mundo real, validada por nuestros clientes, para ayudarle a determinar rápidamente cuánto puede ahorrar si evita los errores más comunes en los procesos de calidad.
Si diseña dispositivos médicos complejos, necesita administrar todo el proceso de desarrollo al tiempo que cumple la normativa FDA e ISO. Descubra cómo la plataforma QMS empresarial de Arena aborda los retos del sector de los dispositivos médicos y la biotecnología.
SomaLogic confía en Arena PLM y QMS para cumplir las exigencias de su entorno altamente regulado, lo que le ayuda a gestionar sus registros digitales con controles sólidos. La solución en la nube de Arena es esencial para que SomaLogic pueda trabajar con equipos y socios de la cadena de suministro dispersos por distintas zonas geográficas.
