Sistema de administración de la calidad
Un QMS enfocado en el producto acelera la comercialización
DESCUBRA POR QUÉ ARENA QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ES EL MEJOR VALORADO
El sistema de administración de la calidad (QMS) de Arena, enfocado en el producto, conecta la calidad y el diseño de los productos en un sistema único y seguro. Esto le ayuda a introducir nuevos productos en el mercado al tiempo que garantiza el cumplimiento de la normativa.
La solución QMS de Arena es la elección clara para los fabricantes de dispositivos médicos.
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USTED MISMO
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El reto de comercializar productos seguros
Para las empresas muy reguladas y con equipos dispersos, es difícil diseñar y entregar a tiempo productos de alta calidad.
Debe ser capaz de cumplir las normas ISO, las normativas de la FDA y más para impulsar el éxito de la comercialización.
Sin una única fuente fiable, es difícil que todos estén en sintonía. Vea nuestro breve vídeo de dos minutos sobre Arena QMS para saber cómo puede cumplir con estas demandas e impulsar la mejora continua.
CÓMO AYUDAMOS
El software Arena Quality Management System (QMS) conecta los registros de calidad directamente con el diseño del producto en un único sistema. Le ayudamos a documentar y realizar un seguimiento de los procesos de calidad cerrados para los registros de dispositivos maestros (DMR), el fichero de historial de diseño (DHF), los registros de formación y las medidas correctoras y preventivas (CAPA) en el contexto de todo el registro de productos y la lista de materiales (LDM).
Produce productos
seguros y de
alta calidad
- Simplifica el cumplimiento normativo, mejora el control del diseño y reduce sus riesgos de auditoría
- Fomenta la mejora continua con procesos de calidad trazables
- Mejora la visibilidad y la trazabilidad administrando los procesos de calidad a lo largo de todo el ciclo de vida del producto
Crea un
sistema único
fiable
- Aprovecha un único sistema de administración de la calidad conectado al diseño del producto
- Gestiona los documentos críticos para la formación, los SOP, los DMR, los DHF y las medidas correctoras y preventivas (CAPA)
- Utiliza los procesos de calidad cerrados para acelerar la resolución de problemas
Impulsa procesos de desarrollo conformes a la normativa
- Evita confusiones durante el desarrollo y la introducción de nuevos productos
- Garantiza la formación de los empleados y socios con conocimiento demostrado
- Unifica su proceso de administración de la calidad para reducir los riesgos de conformidad con la FDA y la ISO
Por qué el QMS enfocado en el producto
es mejor
Administrar sistemas de calidad y de producto desconectados crea confusiones y retrasa los esfuerzos de comercialización. Con el software QMS enfocado en el producto de Arena, todo el mundo puede estar en sintonía a lo largo del proceso de desarrollo e introducción de nuevos productos.
POR QUÉ LA PLATAFORMA EN LA NUBE DE ARENA ES MEJOR
Necesita diseñar y desarrollar productos rápidamente para captar cuota de mercado. El software del sistema de administración de la calidad basado en la nube de Arena acelera el lanzamiento de productos al tiempo que garantiza el cumplimiento de la normativa con el menor coste total de propiedad (TCO).
Escalable
La plataforma multitenant de Arena está diseñada para maximizar el rendimiento, reducir los costes y automatizar la recuperación, al tiempo que nos permite ofrecer mejoras periódicas para garantizar la máxima usabilidad y escalabilidad.
Colaborativo
Proporcionamos una experiencia moderna en la nube, diseñada para simplificar la colaboración entre usted y sus socios. Usted y sus socios disponen de un acceso controlado y basado en roles en cualquier momento y lugar.
Asequible
Nuestras soluciones configurables y nuestra metodología de implementación basada en las mejores prácticas eliminan los arriesgados proyectos científicos y la costosa codificación para ofrecer el TCO más bajo.
CÓMO ARENA QMS CUMPLE LOS OBJETIVOS DE SU EQUIPO
Arena QMS reúne a los equipos de calidad y de desarrollo de productos relacionados para acelerar los esfuerzos de comercialización, simplificar el cumplimiento de la normativa e impulsar la mejora continua.
Arena QMS permite a todos trabajar de forma conjunta y aporta un valor significativo a estos equipos:
GARANTIZAR EL CUMPLIMIENTO NORMATIVO Y SUPERAR LOS OBJETIVOS DE CALIDAD
Arena QMS racionaliza los procesos de realización del producto conectando los registros de calidad y del producto. Nuestro sistema de administración de la calidad enfocado en el producto mejora el control de los SOP, los DMR, los DHF, las LDM, los documentos, los registros de formación y mucho más para simplificar el cumplimiento normativo.
Obtenga más información sobre la solución QMS de Arena enfocada en el producto.
Costes ocultos de los errores de calidad: ¿cuánto puede ahorrar?
Llevar un producto del concepto a la comercialización no es una tarea sencilla. Suele ser difícil ver las implicaciones y los costes de un error de calidad. Un solo error puede ser una experiencia de aprendizaje o puede suponer retrasar el lanzamiento de su próximo producto y costarle millones.
Hemos aprovechado la información sobre las implicaciones de los costes en el mundo real, validada por nuestros clientes, para ayudarle a determinar rápidamente cuánto puede ahorrar evitando los errores más comunes en los procesos de calidad.
SECTORES A LOS QUE OFRECEMOS NUESTROS SERVICIOS
Si diseña dispositivos médicos complejos, necesita administrar todo el proceso de desarrollo al tiempo que cumple la normativa FDA e ISO. Descubra cómo la plataforma QMS empresarial de Arena aborda los retos del sector de los dispositivos médicos y la biotecnología.
SOMALOGIC CONFÍA EN ARENA
Las soluciones de software como servicio de Arena ayudan a Somalogic a administrar sus registros digitales de productos y calidad en equipos dispersos.
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