Produktzentrisches QMS für schnellere Markteinführung
Das produktzentrische Quality Management System (QMS) von Arena verbindet Qualität und Produktdesign in einem einzigen, sicheren System. So können Sie neue Produkte schneller am Markt einführen und gleichzeitig die Einhaltung regulatorischer Vorschriften sicherstellen.
Hersteller von Medizinprodukten setzen auf die QMS-Lösung von Arena.
Das produktzentrische Quality Management System (QMS) von Arena verbindet Qualität und Produktdesign in einem einzigen, sicheren System. So können Sie neue Produkte schneller am Markt einführen und gleichzeitig die Einhaltung regulatorischer Vorschriften sicherstellen.
Hersteller von Medizinprodukten setzen auf die QMS-Lösung von Arena.
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Für Unternehmen in stark regulierten Branchen mit dezentralen Teams stellt es eine Herausforderung dar, qualitativ hochwertige Produkte fristgerecht zu entwickeln und zu liefern.
Die Einhaltung von ISO-Normen, FDA-Vorschriften und weiteren Bestimmungen ist wichtig, um eine erfolgreiche Markteinführung zu gewährleisten.
Ohne eine Single Source of Truth ist es schwierig, alle Beteiligten auf dem neuesten Stand zu halten. Sehen Sie sich unser kurzes zweiminütiges Video zu Arena QMS an, um zu erfahren, wie Sie diesen Anforderungen gerecht werden und kontinuierliche Verbesserungen vorantreiben können.
Arenas Quality Management System (QMS) Software verbindet Qualitätsdatensätze in einem integrierten System direkt mit dem Produktdesign. Wir unterstützen Sie bei der Dokumentation und Verfolgung von Closed-Loop-Qualitätsprozessen für Gerätestammdatensätze (Device Master Records, DMR), Designverlaufsdateien (Design History Files, DHF), Schulungsdatensätze sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Actions, CAPA) im Kontext des gesamten Produktdatensatzes (einschließlich Stücklisten).
Die Verwaltung isolierter Qualitäts- und Produktsysteme begünstigt Unklarheiten und verzögert die Produkteinführung. Mit der produktzentrischen QMS-Software von Arena bleiben alle Beteiligten während des gesamten Prozesses der Entwicklung und Einführung neuer Produkte stets auf dem neuesten Stand.
Um sich einen nennenswerten Marktanteil zu sichern, sind ein schnelles Produktdesign und eine schnelle Produktentwicklung unerlässlich. Das cloudbasierte Qualitätsmanagementsystem von Arena beschleunigt Produkteinführungen und gewährleistet gleichzeitig die Einhaltung regulatorischer Vorschriften. Darüber hinaus bietet es die niedrigsten Gesamtbetriebskosten am Markt.
Die Multi-Tenant-Plattform von Arena wurde dazu konzipiert, die Leistung zu optimieren, die Kosten zu reduzieren und die Wiederherstellung zu automatisieren. Durch regelmäßige Verbesserungen sorgen wir zudem für maximale Benutzerfreundlichkeit und Skalierbarkeit.
Die Multi-Tenant-Plattform von Arena wurde dazu konzipiert, die Leistung zu optimieren, die Kosten zu reduzieren und die Wiederherstellung zu automatisieren. Durch regelmäßige Verbesserungen sorgen wir zudem für maximale Benutzerfreundlichkeit und Skalierbarkeit.
Wir bieten eine moderne Cloud-Umgebung, die die Zusammenarbeit zwischen Ihnen und Ihren Partnern vereinfacht. Beide Seiten erhalten jederzeit und überall kontrollierten, rollenbasierten Zugriff.
Wir bieten eine moderne Cloud-Umgebung, die die Zusammenarbeit zwischen Ihnen und Ihren Partnern vereinfacht. Beide Seiten erhalten jederzeit und überall kontrollierten, rollenbasierten Zugriff.
Mit unseren konfigurierbaren Lösungen und bewährten Best-Practice-Implementierungsmethoden gehören riskante Wissenschaftsprojekte und kostspielige Programmierung der Vergangenheit an. Sie profitieren zudem von den niedrigsten Gesamtbetriebskosten.
Mit unseren konfigurierbaren Lösungen und bewährten Best-Practice-Implementierungsmethoden gehören riskante Wissenschaftsprojekte und kostspielige Programmierung der Vergangenheit an. Sie profitieren zudem von den niedrigsten Gesamtbetriebskosten.
Arena QMS bringt Qualitäts- und Produktentwicklungsteams zusammen, um die Markteinführung zu beschleunigen, die Einhaltung regulatorischer Vorschriften zu vereinfachen und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben.
Arena QMS fördert die Kooperation und bietet folgenden Teams einen beträchtlichen Mehrwert:
Qualität
Operativer Betrieb
Engineering
Arena QMS optimiert Produktrealisierungsprozesse, indem es Qualitäts- und Produktdatensätze miteinander verbindet. Unser produktzentrisches Qualitätsmanagementsystem verbessert die Kontrolle über Standardarbeitsanweisungen (SOP), DMR, DHF, Stücklisten, Dokumente, Schulungsdatensätze und mehr, um die Compliance zu vereinfachen.
Der Weg eines Produkts von der Konzeption bis zur Markteinführung ist häufig beschwerlich. Nicht immer sind die Auswirkungen und Kosten von Qualitätsfehlern auf den ersten Blick ersichtlich. Ein einziger Fehler kann eine wichtige Lektion bereithalten oder Ihre nächste Produkteinführung verzögern und Kosten in Millionenhöhe verursachen.
Wir haben reale, von unseren Kunden bestätigte Informationen zu den Kostenauswirkungen ausgewertet, damit Sie schnell feststellen können, wie viel Sie durch die Vermeidung von Fehlern im Qualitätsprozess einsparen können.
Als Entwickler komplexer Medizinprodukte müssen Sie den gesamten Entwicklungsprozess verwalten und gleichzeitig die Einhaltung sämtlicher FDA- und ISO-Vorschriften sicherstellen. Erfahren Sie, welche Lösungen die QMS-Plattform von Arena für die Herausforderungen in der Medizinprodukte- und Biotechnologiebranche bietet.
SomaLogic setzt auf Arena PLM und QMS, um den Anforderungen eines stark regulierten Umfelds gerecht zu werden und digitale Datensätze mit robusten Kontrollmechanismen zu verwalten. Die Cloud-Lösung von Arena ist für SomaLogic bei der Zusammenarbeit mit geografisch verteilten Teams und Lieferkettenpartnern unverzichtbar.
