Quality Management System

Produktzentrisches QMS für schnellere Markteinführung

ERFAHREN SIE, WARUM ARENA QUALITY MANAGEMENT SYSTEM DIE NR. 1 IST

Das produktzentrische Quality Management System (QMS) von Arena verbindet Qualität und Produktdesign in einem einzigen, sicheren System. So können Sie neue Produkte schneller am Markt einführen und gleichzeitig die Einhaltung regulatorischer Vorschriften sicherstellen.

Hersteller von Medizinprodukten setzen zunehmend auf Arena QMS.

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SICH SELBST

Sie möchten mehr darüber erfahren, wie unsere QMS-Software auch Ihr Unternehmen transformieren kann?

Der schwierige Weg bis zur sicheren Markteinführung

Für Unternehmen in stark regulierten Branchen mit dezentralen Teams stellt es eine Herausforderung dar, qualitativ hochwertige Produkte fristgerecht zu entwickeln und zu liefern.

Die Einhaltung von ISO-Normen, FDA-Vorschriften und weiteren Bestimmungen ist wichtig, um eine erfolgreiche Markteinführung zu gewährleisten.

Ohne eine Single Source of Truth ist es schwierig, alle Beteiligten auf dem neuesten Stand zu halten. Sehen Sie sich unser kurzes 2-minütiges Video zu Arena QMS an, um zu erfahren, wie Sie diesen Anforderungen gerecht werden und kontinuierliche Verbesserungen vorantreiben können.

SO UNTERSTÜTZEN WIR SIE

Arena Quality Management System (QMS) verbindet Qualitätsdatensätze in einem integrierten System direkt mit dem Produktdesign. Wir unterstützen Sie bei der Dokumentation und Verfolgung von Closed-Loop-Qualitätsprozessen für Gerätestammdatensätze (Device Master Records, DMR), Designverlaufsdateien (Design History Files, DHF), Schulungsdatensätze sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Actions, CAPA) im Kontext des gesamten Produktdatensatzes (einschließlich Stücklisten).

Sichere, qualitativ hochwertige Produkte

  • Vereinfacht die Compliance, verbessert die Designkontrolle und reduziert Audit-Risiken
  • Fördert kontinuierliche Verbesserungen mit nachverfolgbaren Qualitätsprozessen
  • Verbessert Transparenz und Nachverfolgbarkeit durch die Verwaltung von Qualitätsprozessen während des gesamten Produktlebenszyklus

Gemeinsame, konsolidierte Datenquelle

  • Nutzt ein einziges Qualitätsmanagementsystem mit Verbindung zum Produktdesign
  • Verwaltet kritische Dokumente für Schulungen, Standardarbeitsanweisungen (SOP), DMR, DHF und CAPA
  • Macht sich Closed-Loop-Qualitätsprozesse zunutze, um die Behebung von Problemen zu beschleunigen

Mit sämtlichen Vorgaben konforme Entwicklungsprozesse

  • Verhindert Unklarheiten während der Entwicklung und Einführung neuer Produkte
  • Stellt sicher, dass Mitarbeiter und Partner optimal geschult werden
  • Vereinheitlicht den Qualitätsmanagementprozess, um FDA- und ISO-Compliance-Risiken zu reduzieren

Vorteile eines produktzentrischen
QMS

Die Verwaltung isolierter Qualitäts- und Produktsysteme begünstigt Unklarheiten und verzögert die Produkteinführung. Mit der produktzentrischen QMS-Software von Arena bleiben alle Beteiligten während des gesamten Prozesses der Entwicklung und Einführung neuer Produkte stets auf dem neuesten Stand.

VORTEILE DER CLOUD-PLATTFORM VON ARENA

Um sich einen nennenswerten Marktanteil zu sichern, sind ein schnelles Produktdesign und eine schnelle Produktentwicklung unerlässlich.  Das cloudbasierte Qualitätsmanagementsystem von Arena beschleunigt Produkteinführungen und gewährleistet gleichzeitig die Einhaltung regulatorischer Vorschriften. Darüber hinaus bietet es die niedrigsten Gesamtbetriebskosten am Markt.

Quality Management System – Skalierbar

Skalierbar

Die Multi-Tenant-Plattform von Arena wurde dazu konzipiert, die Leistung zu optimieren, die Kosten zu reduzieren und die Wiederherstellung zu automatisieren. Durch regelmäßige Verbesserungen sorgen wir zudem für maximale Benutzerfreundlichkeit und Skalierbarkeit.

Kooperativ

Wir bieten eine moderne Cloud-Umgebung, die die Zusammenarbeit zwischen Ihnen und Ihren Partnern vereinfacht. Beide Seiten erhalten jederzeit und überall kontrollierten, rollenbasierten Zugriff.

Quality Management System – Kooperativ
Erschwingliches Quality Management System

Erschwinglich

Mit unseren konfigurierbaren Lösungen und bewährten Best-Practice-Implementierungsmethoden gehören riskante Wissenschaftsprojekte und kostspielige Programmierung der Vergangenheit an. Sie profitieren zudem von den niedrigsten Gesamtbetriebskosten.

MIT ARENA QMS ERREICHT IHR TEAM SEINE ZIELE

Arena QMS bringt Qualitäts- und Produktentwicklungsteams zusammen, um die Markteinführung zu beschleunigen, die Einhaltung regulatorischer Vorschriften zu vereinfachen und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben.

Arena QMS fördert die Kooperation und bietet folgenden Teams einen beträchtlichen Mehrwert:

EINWANDFREIE COMPLIANCE UND ÜBERTROFFENE QUALITÄTSZIELE

Arena QMS optimiert Produktrealisierungsprozesse, indem es Qualitäts- und Produktdatensätze miteinander verbindet. Unser produktzentrisches Qualitätsmanagementsystem verbessert die Kontrolle über Standardarbeitsanweisungen (SOP), DMR, DHF, Stücklisten, Dokumente, Schulungsdatensätze und mehr, um die Compliance zu vereinfachen.

Erfahren Sie mehr über die produktzentrische QMS-Lösung von Arena.

WELCHE KOSTEN VERURSACHEN FEHLER?

Qualitätsmanager – Augen

Der Weg eines Produkts von der Konzeption bis zur Markteinführung ist häufig ein beschwerlicher. Nicht immer sind die Auswirkungen und Kosten von Fehlern, die bis dahin passieren können, auf den ersten Blick ersichtlich. Ein einziger Fehler kann eine wichtige Lektion bereithalten oder Ihre nächste Produkteinführung verzögern und Kosten in Millionenhöhe verursachen.

Wir haben konkrete, von unseren Kunden bestätigte Daten zu den Kostenauswirkungen zusammengetragen, damit Sie sich selbst einen Überblick über die Kosten einiger häufiger Fehler verschaffen können.

BRANCHEN, DIE WIR BEDIENEN

Als Entwickler komplexer Medizinprodukte müssen Sie den gesamten Entwicklungsprozess verwalten und gleichzeitig die Einhaltung sämtlicher FDA- und ISO-Vorschriften sicherstellen. Erfahren Sie, welche Lösungen die QMS-Plattform von Arena für die Herausforderungen in der Medizinprodukte- und Biotechnologiebranche bietet.

SOMALOGIC SETZT AUF ARENA

Mithilfe der SaaS-Lösungen von Arena kann Somalogic seine digitalen Produkt- und Qualitätsdatensätze über weit verstreute Teams hinweg verwalten.

Führende Innovatoren setzen auf Arena QMS

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