Administración de
documentos
Administración de documentos
simplificado en un único sistema
LA ADMINISTRACIÓN DE DOCUMENTOS EN LA NUBE ELIMINA LOS ALMACENAMIENTOS AISLADOS
Competir en la economía global actual requiere suministrar productos de alta calidad a sus clientes y cumplir al mismo tiempo las normas y reglamentos del sector. Su éxito requiere administrar muchos procesos diferentes a la vez que colabora con los equipos de calidad, reglamentación, ingeniería, operaciones y otros equipos corporativos.
El software de administración de documentos de Arena elimina el almacenamiento aislado de documentos y proporciona un control centralizado de su documentación. Esto le ayuda a cumplir los exigentes requisitos actuales de velocidad, acceso, seguridad y cumplimiento normativo.
MEJORA DE LA TRAZABILIDAD Y AGILIDAD DE LAS REVISIONES
El software Arena Document Management elimina las confusiones. Nuestras soluciones de administración del ciclo de vida del producto (PLM) y del sistema de administración de la calidad (QMS) mejoran la calidad y el control de los documentos. Proporcionamos una mayor trazabilidad para demostrar el cumplimiento de los procedimientos corporativos de control de documentos, lo que le aporta una mayor confianza a la hora de enfrentarse a auditorías de FDA, ISO u otras.
Los equipos de DESARROLLO DE PRODUCTOS
obtienen un acceso eficaz a los documentos controlados por revisión, conectados al registro del producto
LOS EQUIPOS
DE CALIDAD
pueden aplicar los procesos clave del producto para abordar y mejorar la calidad del producto
Los equipos de
FORMACIÓN CORPORATIVA
y de cumplimiento normativo administran los SOP, la formación y otros registros para cumplir las normas
Los EQUIPOS INTERDISCIPLINARIOS
pueden colaborar juntos y rastrear el historial de cambios y aprobaciones de documentos
Los equipos de
CONTROL DE DOCUMENTOS
pueden crear y mantener los privilegios de acceso de los usuarios y los flujos de trabajo de aprobación
Los equipos de
ADMINISTRACIÓN EJECUTIVA
pueden confiar en un sistema corporativo para los documentos de producto, la calidad y formación
ADMINISTRACIÓN COLABORATIVA DE DOCUMENTOS
Controle, comparta y apruebe sus documentos en un solo lugar. Los procesos de cambio automatizados de Arena aceleran los ciclos de revisión y aprobación entre sus equipos internos y los socios proveedores. La administración centralizada de documentos proporciona una única fuente fiable para eliminar el almacenamiento aislado las confusiones y los errores.
CUMPLIMIENTO DE LA
NORMATIVA
- Mejore el cumplimiento normativo con procesos de cambio fáciles de configurar, funciones de acceso seguras y registros históricos de auditoría
- Acelere las revisiones y aprobaciones de la documentación con rutas de aprobación electrónicas
SIMPLIFICACIÓN DEL
CUMPLIMIENTO NORMATIVO
- Adhiérase al cumplimiento normativo corporativo, de ISO, OSHA, FDA y otras normativas
- Revisiones de control mediante aprobaciones electrónicas conformes a la normativa 21 CFR, Parte 11
AUMENTO DE LA VISIBILIDAD
Y LA TRAZABILIDAD
- Realice un seguimiento de las revisiones en curso y completadas de todos los documentos
- Asegúrese de que todos los equipos pueden acceder a las revisiones actuales o anteriores según lo regulado con los controles de acceso
Más información sobre Arena Document Management.
ACELERACIÓN DEL LANZAMIENTO DE PRODUCTOS
Establezca procesos rápidos y conformes a la normativa para sus necesidades de documentación. Sus documentos están vinculados con los registros pertinentes de calidad, producto y formación en un único sistema para eliminar confusiones y el retraso en el lanzamiento del producto. Nuestro software de administración de documentos basado en la nube impulsa revisiones más rápidas para respaldar sus procesos de desarrollo y lanzamiento de productos.
«Utilizamos Arena con la finalidad del ciclo de vida del producto para hacer un seguimiento de toda nuestra documentación. Nos ayuda a comunicarnos con nuestros socios fabricantes. Arena es fácil de usar y tan solo requiere una formación mínima. La revisión de los cambios en los documentos y la información relacionada con los productos a través de los cambios de ingeniería es rápida y eficaz. — Nakul Gawatre, ingeniero mecánico, Delphinus Medical Technologies
«Tenemos un área centralizada para controlar los documentos de calidad, planos, operaciones y proveedores. Actualmente se utiliza en I+D, operaciones, calidad y lo usan también nuestros socios de la cadena de suministro. Arena mantiene nuestros documentos actualizados y alineados al garantizar que solo disponemos del documento más reciente aprobado en cada momento».
Dat Nguyen Verrix, director de Operaciones
ÚNASE A ESTOS CLIENTES INNOVADORES
