Competir en la economía global actual requiere suministrar productos de alta calidad a sus clientes y cumplir al mismo tiempo las normas y reglamentos del sector. Para llevar sus propósitos a buen fin, debe administrar la documentación que respalda los procesos normativos, de calidad, de ingeniería y de operaciones, así como otros procesos corporativos.
El software de administración de documentos de Arena elimina el almacenamiento aislado de documentos y permite centralizar el control de la documentación. Esto le ayuda a cumplir los exigentes requisitos actuales en cuanto a velocidad, acceso, seguridad y cumplimiento normativo.
Con Arena Document Management, obtendrá la mezcla perfecta entre control y eficiencia. Colabore en sus documentos sin esfuerzo mediante herramientas en la nube como Microsoft 365 y Documentos de Google. No son necesarios pasos como la carga, la descarga, el registro de entrada o el registro de salida, como sucede en las soluciones PLM tradicionales. Al conectar estas aplicaciones con Arena PLM y QMS, obtendrá una única fuente de documentación controlada, para gestionar fácilmente la precisión, seguridad, trazabilidad y control de revisiones de sus documentos.
Mejore el control de documentos y la calidad con las capacidades de administración documentos de Arena. Reduzca los tediosos procesos de revisión de cambios en documentos ayudándose de la IA para comparar cambios entre elementos. Acceda al instante a resúmenes y comparaciones de documentos para encontrar lo importante y acelerar las revisiones y aprobaciones mediante información suministrada por la IA. La trazabilidad completa de los documentos le mantiene preparado para auditorías y demuestra el cumplimiento de los procedimientos corporativos conforme a las normas ISO, FDA u otras normas regulatorias.
acceda de manera eficaz a documentos controlados por revisión, conectados al registro de productos
pueden aplicar los procesos clave del producto para abordar y mejorar la calidad del producto
y de cumplimiento normativo administran los SOP, la formación y otros registros para cumplir las normas
pueden colaborar juntos y rastrear el historial de cambios y aprobaciones de documentos
pueden crear y mantener los privilegios de acceso de los usuarios y los flujos de trabajo de aprobación
pueden confiar en un sistema corporativo para los documentos de producto, la calidad y formación
Controle, comparta y apruebe sus documentos en un solo lugar. Los procesos de cambios automatizados y los resúmenes de documentos con IA de Arena aceleran los ciclos de revisión y aprobación de las órdenes de cambios de documentos (DCO) entre sus equipos internos y los socios proveedores.
Cumplimiento normativo
Simplifique
El cumplimiento
Mayor visibilidad
y trazabilidad
Establezca procesos rápidos y conformes a la normativa para sus necesidades de administración de documentación. Sus documentos están vinculados con los registros de calidad, producto y formación pertinentes en un único sistema para eliminar la confusión y los retrasos en el lanzamiento de productos. Las comparaciones de documentos mediante IA eliminan la necesidad de revisar documentos con cambios marcados para agilizar las revisiones y respaldar sus procesos de desarrollo y lanzamiento de productos.
—Dat Nguyen Verrix, director de Operaciones
—Nakul Gawatre, ingeniero mecánico, Delphinus Medical Technologies
