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Arena is architected for global, highly regulated product companies that rely on complex supply chains throughout their product lifecycles. Use Arena QMS for all your design control processes—from development to FDA 510(k) clearance, full approval, and production. Our package and pricing options support your current and future needs.
Notas
$ Se aplican cargos adicionales.
La Administración de formación se incluye con cada licencia de Lectura o de Escritura+Lectura.
* Sujeto a la Política de uso justo de Arena.
Pricing is based on your team setup and requirements. Start the conversation to get an accurate quote.
Adquiera las licencias adecuadas para todos los miembros de su equipo, incluidos socios y proveedores.
Permite a los equipos colaborar en todas las tareas
VP, CTO, Ingeniería, Ops, QA, ingenieros, Administración de Documentos, Aprovisionamiento y Compras
Todo el mundo debe estar informado
CEO, SVP, Fabricación, Compras
Facilite la participación de los socios en los procesos del producto
Ingeniero mecánico del proveedor, Ingeniero eléctrico, Gerente, Representante de ventas
Aumente la eficacia y garantice el cumplimiento normativo en todos los equipos de la empresa
Todos los miembros del equipo con requisitos de cumplimiento normativo de formación; por ejemplo, Ingeniería, Calidad, Operaciones, Servicio Externo, Atención al Cliente
La plataforma en la nube de Arena se puede escalar para adaptarla a las necesidades de su empresa.
Reúna sus equipos dispersos, procesos e información de los productos en un único sistema.
Proporciona a sus equipos un acceso seguro y por niveles, junto con un seguimiento del historial de auditorías críticas.
Proporcione múltiples vías de colaboración formal e informal, todas ellas seguras y auditables.
Explore nuestras integraciones empresariales para CAD, ERP, CRM y otras herramientas.
Descubra lagunas y oportunidades en los procesos de los productos con informes y análisis avanzados.
Aborde todas las capas de seguridad para proteger la información confidencial.
Benefíciese de una arquitectura en la nube segura y multitenant para maximizar el rendimiento.
Descubra cómo Arena QMS garantiza el desarrollo y el cumplimiento normativo de los productos.
¿Depende de las regulaciones de la FDA y las normas ISO? El software Arena Quality Management System permite el cumplimiento normativo de los controles de diseño, admite una rápida validación y proporciona una vía sencilla para mantenerse al día con las nuevas versiones.
Arena QMS crea un historial integral y automático de sus productos y de los registros de calidad, e incluye revisiones, versiones de documentos, resultados de aprobaciones (incluidos los requisitos de la norma 21 CFR Parte 11) y acciones.
El potente modelo de seguridad multicapa de Arena le garantiza que superará los requisitos de la FDA y la ISO. Como mejor solución en la nube del sector, Arena proporciona gran parte del marco de seguridad que necesita en las capas de aplicaciones, físicas y de procesos.
Integramos el cumplimiento normativo en nuestro proceso de desarrollo de software y ofrecemos Arena Validate, un completo conjunto de documentación de validación para que pueda usarlo como prueba objetiva en su proceso de validación acelerada.
