Arena QMS-Pakete

Für Skalierbarkeit konzipiert

Ihre Produktqualitätsplattform für heute und die Zukunft

Arena wurde für globale, stark regulierte Produktunternehmen entwickelt, die während ihrer gesamten Produktlebenszyklen auf komplexe Lieferketten angewiesen sind. Nutzen Sie Arena für all Ihre Design-Control-Prozesse – von der Entwicklung über die FDA 510(k)-Zulassung bis hin zur uneingeschränkten Genehmigung und Produktion. Unsere Paket-Optionen unterstützen Ihre aktuellen und zukünftigen Anforderungen.

ARENA QMS

ARENA QMS ENTERPRISE BEINHALTET ARENA QMS*

Produktentwicklung

Stücklisten-Management
Dokumentenmanagement
Änderungsmanagement
Anforderungsmanagement
Onshape-Arena-Verbindung

3D CAD-Visualisierung

Qualität und Compliance

Qualitätsmanagement
Ticket-Management
Training-Management
Wasserzeichen
Validierung$

Lieferkette

Sicherer Informationsaustausch
Sichere Zusammenarbeit
Lieferantenqualitätsmanagement
Suche nach Lieferantenartikeln – Octopart$
Suche nach Lieferantenartikeln – Silicon Expert$

Suche nach Lieferantenartikeln – Octopart

Produktivität

Analytik
Startseite
Projektmanagement
10 Automatisierungen

Analytics Designer
50 Automatisierungen

Plattform

Ökosystem-Konnektivität (Low-Code, No-Code und API)
SSO
Marktlösungen$
Unbegrenzter Speicher**
5 Arbeitsbereiche

3 Maschinen-Benutzer
8 Arbeitsbereiche

Notizen

$ Es fallen zusätzliche Gebühren an.
grüner Haken Das Training-Management ist in allen Lizenzen für einen schreibgeschützten Zugriff oder den Lese-/Schreibzugriff enthalten.
* Unterliegt der Fair Use Policy von Arena.

ÜBERZEUGEN SIE
SICH SELBST

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LIZENZIERUNG FÜR IHR TEAM

Erwerben Sie die richtigen Lizenzen für Ihre Teammitglieder, einschließlich Partner und Lieferanten.

LIZENZOPTIONEN

TEAM

Lese- und Schreibzugriff

Teams können uneingeschränkt zusammenarbeiten

VPs, CTO, Technik, Betrieb, QS, Ingenieure, Dokumentenmanagement, Einkauf und Beschaffung

Schreibgeschützt

Alle sollten über den aktuellen Stand der Dinge im Bilde sein

CEO, SVPs, Fertigung, Einkauf

Lieferant

Partner können sich spielend leicht an den Produktprozessen beteiligen

Maschinenbauingenieur des Lieferanten, Elektrotechniker, Manager, Vertriebsmitarbeiter

Training

Erhöhte Effektivität und Sicherstellen der teamübergreifenden, unternehmensweiten Compliance

Alle Teammitglieder, die aufgrund von Compliance-Anforderungen Trainings durchlaufen müssen, z. B. Technik, Qualität, Operations, Außendienst, Kundendienst

PASST SICH FLEXIBEL AN IHRE ANFORDERUNGEN AN

Die Cloud-Plattform von Arena passt sich flexibel an Ihre jeweiligen Geschäftsanforderungen an.

BEWÄHRTE SKALIERBARKEIT

Bringen Sie dezentrale Teams, Prozesse und Produktinformationen in einem einzigen System zusammen.

ROLLENBASIERTER ZUGRIFF

Gewähren Sie Ihren Teams sicheren Zugriff auf der richtigen Ebene, einschließlich Verfolgung des Auditverlaufs.

ZUSAMMENARBEIT

Bieten Sie Ihren Teams verschiedene Möglichkeiten für die formelle und informelle Zusammenarbeit – allesamt sicher und prüffähig.

SOFORT EINSATZBEREITE INTEGRATIONEN

Werfen Sie einen Blick auf unsere Unternehmensintegrationen für CAD, ERP, CRM und mehr.

DATENANALYSEN

Erkennen Sie Lücken und Chancen in Produktprozessen dank erweiterter Berichte und Analysen.

Symbol Einhaltung regulatorischer Vorschriften bei Medizinprodukten

SICHERHEIT

Decken Sie alle Sicherheitsebenen ab, um betriebsinterne Informationen zu schützen.

CLOUD-INFRASTRUKTUR

Profitieren Sie von einer sicheren Multi-Tenant-Cloud-Architektur, um die Performance zu maximieren.

LADEN SIE DIE QMS-LÖSUNGS-ÜBERSICHT HERUNTER

Erfahren Sie, wie Arena QMS Produktentwicklung und Compliance sicherstellt.

Zur Übersicht

Vereinfachte Compliance

Sie unterliegen FDA-Vorschriften und ISO-Normen? Arena Quality Management System ermöglicht Design-Control-Compliance, unterstützt eine schnelle Validierung und sorgt dafür, dass Sie bezüglich neuer Versionen stets auf dem Laufenden bleiben.

AUDIT-TRAIL

Arena QMS erstellt automatisch einen durchgängigen Verlauf Ihrer Produkt- und Qualitätsdaten, einschließlich Revisionen, Dokumentversionen, Zulassungsergebnissen (einschließlich der Anforderungen gemäß 21 CFR Teil 11) und Aktionen.

SICHERHEIT

Das mehrschichtige, robuste Sicherheitsmodell von Arena stellt sicher, dass Sie die FDA- und ISO-Anforderungen übertreffen. Als branchenführende Cloud-Lösung bietet Arena ein umfassendes Sicherheitsframework über Anwendungs-, physische und Prozessebenen hinweg.

VALIDIERUNG

Compliance ist fest in unseren Softwareentwicklungsprozess integriert. Mit Arena Validate profitieren Sie von einer umfassenden Validierungsdokumentation, die als objektiver Beleg für Ihre beschleunigte Validierung fungiert.