Quality
Management
System-Paket

Arena QMS gewährleistet Compliance
bei der Produktentwicklung

QMS UNTERSTÜTZT INTEGRIERTES QUALITÄTSMANAGEMENT

Das Quality Management System (QMS) von Arena gewährleistet die Compliance Ihrer Prozesse und bietet zahlreiche Vorteile für alle Ihre Design-Control-Prozesse – von der Entwicklung über die FDA 510(k)-Zulassung und die uneingeschränkte Zulassung bis hin zur Produktion.

EINFÜHRUNG VON ARENA QMS

Single Source of Truth für Produkte und Qualitätsmanagement

Produktdatensatzkontrolle – DMR
ja
Quality Management – DHF-, CAPA-, CAR-, ISO-Unterstützung
ja
Dokumentenmanagement
ja
Änderungsmanagement
ja
Regulatorische Vorschriften und Compliance
ja
Zusammenarbeit
ja
Lieferantenqualitätsmanagement
ja
Projektmanagement
ja
Designanforderungsmanagement
ja
Problemlösungs- und Beschwerdemanagement
ja
Datenanalysen
ja
3D-Visualisierung
bezahlt
Schulungsmanagement
green check mark with asterisk
Sicherheitskontrollen
ja
Arena Validate
bezahlt
Informationsaustausch
API, Import, Export, Datenextrahierung, Lieferantenartikelsuche mit Octopart
Integrationsprodukte
bezahlt
Automations
bezahlt
Onshape CAD-Verbindung
ja
Infrastructure
Unbegrenzter Speicher** 8 Arbeitsbereiche

*  Training Management-Lizenzen: eine Lizenz pro Kauf einer Lizenz mit Lese- und Schreibzugriff bzw. einer schreibgeschützten Lizenz enthalten. Zusätzliche Lizenzen für unternehmensweiten Trainingsbedarf verfügbar.
$  Es fallen zusätzliche Gebühren an. Für komplexere Kundenanforderungen bietet Arena auch MCAD-, EDA-, ERP- und andere Drittanbieter-Integrationslösungen.
** Unterliegt der Fair Use Policy von Arena.

LIZENZIERUNG FÜR IHR TEAM

Erwerben Sie die richtigen Lizenzen für Ihre Teammitglieder, einschließlich Partner und Lieferanten.

LIZENZOPTIONEN

TEAM

Lese- und Schreibzugriff

Teams können uneingeschränkt zusammenarbeiten

VPs, CTO, Technik, Betrieb, QS, Ingenieure, Dokumentenmanagement, Einkauf und Beschaffung

Schreibgeschützt

Alle sollten über den aktuellen Stand der Dinge im Bilde sein

CEO, SVPs, Fertigung, Einkauf

Lieferant

Partner können sich spielend leicht an den Produktprozessen beteiligen

Maschinenbauingenieur des Lieferanten, Elektrotechniker, Manager, Vertriebsmitarbeiter

Training

Erhöhte Effektivität und Sicherstellen der teamübergreifenden, unternehmensweiten Compliance

Alle Teammitglieder, die aufgrund von Compliance-Anforderungen Trainings durchlaufen müssen, z. B. Technik, Qualität, Operations, Außendienst, Kundendienst

PASST SICH FLEXIBEL AN IHRE ANFORDERUNGEN AN

Die Cloud-Plattform von Arena passt sich flexibel an Ihre jeweiligen Geschäftsanforderungen an.

Skalieren – Symbol

BEWÄHRTE SKALIERBARKEIT

Bringen Sie dezentrale Teams, Prozesse und Produktinformationen in einem einzigen System zusammen.

Symbol Kunden-Center

ROLLENBASIERTER ZUGRIFF

Gewähren Sie Ihren Teams sicheren Zugriff auf der richtigen Ebene, einschließlich Verfolgung des Auditverlaufs.

Symbol Lieferketten-Kooperation

ZUSAMMENARBEIT

Bieten Sie Ihren Teams verschiedene Möglichkeiten für die formelle und informelle Zusammenarbeit – allesamt sicher und prüffähig.

Symbol Produktentwicklung

SOFORT EINSATZBEREITE INTEGRATIONEN

Werfen Sie einen Blick auf unsere Unternehmensintegrationen für CAD, ERP, CRM und mehr.

Datenanalyse – Symbol

DATENANALYSEN

Erkennen Sie Lücken und Chancen in Produktprozessen dank erweiterter Berichte und Analysen.

Symbol Einhaltung regulatorischer Vorschriften bei Medizinprodukten

SICHERHEIT

Decken Sie alle Sicherheitsebenen ab, um betriebsinterne Informationen zu schützen.

Cloud-Infrastruktur – Symbol

CLOUD-INFRASTRUKTUR

Profitieren Sie von einer sicheren Multi-Tenant-Cloud-Architektur, um die Performance zu maximieren.

LADEN SIE DIE QMS-LÖSUNGS-ÜBERSICHT HERUNTER

Erfahren Sie, wie Arena QMS Produktentwicklung und Compliance sicherstellt.

Vereinfachte Compliance

Sie unterliegen FDA-Vorschriften und ISO-Normen? Arena Quality Management System ermöglicht Design-Control-Compliance, unterstützt eine schnelle Validierung und sorgt dafür, dass Sie bezüglich neuer Versionen stets auf dem Laufenden bleiben.

Symbol Dokumentenmanagement

AUDIT-TRAIL

Arena QMS erstellt automatisch einen durchgängigen Verlauf Ihrer Produkt- und Qualitätsdaten, einschließlich Revisionen, Dokumentversionen, Zulassungsergebnissen (einschließlich der Anforderungen gemäß 21 CFR Teil 11) und Aktionen.

Symbol Einhaltung regulatorischer Vorschriften bei Medizinprodukten

SICHERHEIT

Das mehrschichtige, robuste Sicherheitsmodell von Arena stellt sicher, dass Sie die FDA- und ISO-Anforderungen übertreffen. Als branchenführende Cloud-Lösung bietet Arena ein umfassendes Sicherheitsframework über Anwendungs-, physische und Prozessebenen hinweg.

Symbol Softwarevalidierung

VALIDIERUNG

Compliance ist fest in unseren Softwareentwicklungsprozess integriert. Mit Arena Validate profitieren Sie von einer umfassenden Validierungsdokumentation, die als objektiver Beleg für Ihre beschleunigte Validierung fungiert.

MIT ÜBER 1300 KUNDEN IN ALLER WELT
BEFINDEN SIE SICH IN BESTER GESELLSCHAFT

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