Quality
Management
System-Paket

Arena QMS gewährleistet Compliance
bei der Produktentwicklung

QMS UNTERSTÜTZT INTEGRIERTES QUALITÄTSMANAGEMENT

Das Quality Management System (QMS) von Arena gewährleistet die Compliance Ihrer Prozesse und bietet zahlreiche Vorteile für alle Ihre Designkontrollprozesse – von der Entwicklung über die FDA 510(k)-Zulassung und die uneingeschränkte Zulassung bis hin zur Produktion.

EINFÜHRUNG VON ARENA QMS

Single Source of Truth für Produkte und Qualitätsmanagement

Produktdatensatzkontrolle – DMR
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Quality Management – DHF-, CAPA-, CAR-, ISO-Unterstützung
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Document Management
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Änderungsmanagement
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Regulatorische Vorschriften und Compliance
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Zusammenarbeit
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Lieferantenqualitätsmanagement
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Projektmanagement
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Designanforderungsmanagement
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Problemlösungs- und Beschwerdemanagement
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Geschäftseinblicke
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Training Management
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Sicherheitskontrollen
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Arena Validate
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Informationsaustausch
API, Import, Export, Data Extract, Supplier Item Lookup w/Octopart
Integrationsprodukte
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Infrastruktur
Unlimited Storage**
8 Workspaces

*  Training Management-Lizenzen: eine Lizenz pro Kauf einer Lizenz mit Lese- und Schreibzugriff bzw. einer schreibgeschützten Lizenz enthalten. Zusätzliche Lizenzen für unternehmensweiten Schulungsbedarf verfügbar.
$  Es fallen zusätzliche Gebühren an. Für komplexere Kundenanforderungen bietet Arena auch MCAD-, EDA-, ERP- und andere Drittanbieter-Integrationslösungen.
** Unterliegt der Fair Use Policy von Arena.

LIZENZIERUNG FÜR IHR TEAM

Erwerben Sie die richtigen Lizenzen für Ihre Teammitglieder, einschließlich Partner und Lieferanten.

LIZENZOPTIONEN

TEAM

Lese- und Schreibzugriff

Teams können uneingeschränkt zusammenarbeiten

VPs, CTO, Technik, Betrieb, QS, Ingenieure, Dokumentenmanagement, Einkauf und Beschaffung

Schreibgeschützt

Alle sollten über den aktuellen Stand der Dinge im Bilde sein

CEO, SVPs, Fertigung, Einkauf

Lieferant

Partner können sich spielend leicht an den Produktprozessen beteiligen

Maschinenbauingenieur des Lieferanten, Elektrotechniker, Manager, Vertriebsmitarbeiter

Schulung

Erhöhte Effektivität und Sicherstellen der teamübergreifenden, unternehmensweiten Compliance

Alle Teammitglieder mit Schulungs-Compliance-Anforderungen, z. B. Technik, Qualität, Betrieb, Außendienst, Kundendienst

PASST SICH FLEXIBEL AN IHRE ANFORDERUNGEN AN

Die Cloud-Plattform von Arena passt sich flexibel an Ihre jeweiligen Geschäftsanforderungen an.

Skalieren – Symbol

BEWÄHRTE SKALIERBARKEIT

Bringen Sie dezentrale Teams, Prozesse und Produktinformationen in einem einzigen System zusammen.

Rollenbasierter Zugriff – Symbol

ROLLENBASIERTER ZUGRIFF

Gewähren Sie Ihren Teams sicheren Zugriff auf der richtigen Ebene, einschließlich Verfolgung des Auditverlaufs.

Zusammenarbeit – Symbol

ZUSAMMENARBEIT

Bieten Sie Ihren Teams verschiedene Möglichkeiten für die formelle und informelle Zusammenarbeit – allesamt sicher und prüffähig.

Integrationen – Symbol

SOFORT EINSATZBEREITE INTEGRATIONEN

Werfen Sie einen Blick auf unsere Unternehmens-integrationen für CAD, ERP, CRM und mehr.

Geschäftseinblicke – Symbol

GESCHÄFTS-EINBLICKE

Erkennen Sie Lücken und Chancen in Produktprozessen dank erweiterter Berichte und Analysen.

Sicherheit – Symbol

SICHERHEIT

Decken Sie alle Sicherheitsebenen ab, um Ihre Informationen zu schützen.

Cloud-Infrastruktur – Symbol

CLOUD-INFRASTRUKTUR

Profitieren Sie von einer sicheren Multi-Tenant-Cloud-Architektur, um die Performance zu maximieren.

LADEN SIE DIE QMS-LÖSUNGS-ÜBERSICHT HERUNTER

Erfahren Sie, wie Arena QMS Produktentwicklung und Compliance sicherstellt.

Vereinfachte Compliance

Sie unterliegen FDA-Vorschriften und ISO-Normen? Arena Quality Management System ermöglicht Designkontroll-Compliance, unterstützt eine schnelle Validierung und sorgt dafür, dass Sie bezüglich neuer Versionen stets auf dem Laufenden bleiben.

Verknüpfungen – Symbol

AUDIT-TRAIL

Arena QMS erstellt automatisch einen durchgängigen Verlauf Ihrer Produkt- und Qualitätsdatensätze, einschließlich Revisionen, Dokumentversionen, Zulassungsergebnissen (einschließlich der Anforderungen gemäß 21 CFR Teil 11) und Aktionen.

Sicherheit – Symbol

SICHERHEIT

Das mehrschichtige, robuste Sicherheitsmodell von Arena stellt sicher, dass Sie die FDA- und ISO-Anforderungen übertreffen. Als branchenführende Cloud-Lösung bietet Arena ein umfassendes Sicherheitsframework über Anwendungs-, physische und Prozessebenen hinweg.

Validierung – Symbol

VALIDIERUNG

Compliance ist fest in unseren Softwareentwicklungsprozess integriert. Mit Arena Validate profitieren Sie von einer umfassenden Validierungsdokumentation, die als objektiver Beleg für Ihre beschleunigte Validierung fungiert.

MIT ÜBER 1300 KUNDEN IN ALLER WELT
BEFINDEN SIE SICH IN BESTER GESELLSCHAFT

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