Des solutions évolutives
La solution Arena est conçue pour les entreprises internationales fortement réglementées qui s’appuient sur des chaînes d’approvisionnement complexes tout au long du cycle de vie de leurs produits. Utilisez Arena QMS pour l’ensemble de vos processus de contrôle de la conception, de la phase de développement jusqu’au dépôt du dossier 510(k), l’approbation par la FDA et la mise en production. Nos offres et tarifs répondent à vos besoins actuels et futurs.
| ARENA QMS | LA SOLUTION QMS D'ENTREPRISE D'ARENA INCLUT ARENA QMS* | |
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| Développement de produits |
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| Qualité et conformité |
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| Chaîne d'approvisionnement |
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| Productivité |
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| Plateforme |
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Remarques
$ Des frais supplémentaires s’appliquent.
La gestion de la formation est incluse avec chaque licence en lecture ou en lecture-écriture.
* Soumis à la politique d’utilisation équitable d’Arena.
** Pris en charge uniquement dans les espaces de travail avec stratégies d’accès.
1 Des workflows actifs supplémentaires peuvent être achetés.
La tarification est basée sur la configuration et les besoins de votre équipe. Lancez la discussion pour obtenir un devis précis.
Achetez les licences appropriées pour les membres de votre équipe, y compris pour vos partenaires et fournisseurs.
Permettez à vos équipes de collaborer
Vice-présidents, Directeur technique, Ingénierie, Opérations, Assurance qualité, Ingénieurs, Gestion des documents, Sous-traitance et approvisionnement
Pour que les informations essentielles soient accessibles à tous
PDG, Vice-présidents principaux, Fabrication, Achats
Impliquez tous vos partenaires dans les procédés de fabrication
Ingénieur mécanicien, Ingénieur électricien, Gestionnaire, Conseiller commercial.
Optimisez l’efficacité de vos équipes et garantissez leur conformité à l’échelle de l’entreprise
Toutes les personnes devant suivre des formations, comme les employés des équipes Ingénierie, Qualité, Opérations, Interventions sur le terrain, Service client
La plateforme cloud d’Arena évolue avec les besoins de l’entreprise.
Regroupez les données dispersées de vos équipes, processus et produits au sein d’un seul système.
Fournissez à vos équipes un accès approprié et sécurisé ainsi que la possibilité de suivre l’historique des principaux audits.
Mettez à la disposition de vos équipes différentes méthodes pour collaborer de manière formelle et informelle, toutes sécurisées et vérifiables.
Découvrez nos intégrations d’entreprise pour les outils CAO, ERP, CRM, etc.
Identifiez les lacunes et les possibilités d’amélioration des procédés de fabrication grâce à des fonctions avancées de rapport et d’analyse.
Mettez en place une sécurité multicouche pour protéger vos informations sensibles.
Tirez parti d’une architecture cloud multitenant sécurisée pour optimiser les performances.
Découvrez comment Arena QMS assure le développement des produits et la conformité réglementaire.
Vous êtes soumis aux régulations de la FDA et aux normes ISO ? Le logiciel de gestion de la qualité (QMS) d’Arena facilite la conformité aux contrôles de conception, prend en charge les processus de validation accélérée et vous permet de bénéficier des dernières mises à jour du logiciel.
La solution QMS d’Arena crée automatiquement un historique de votre produit et de la gestion de la qualité, en consignant notamment les modifications, les versions des documents, les résultats des approbations (y compris les exigences de la norme 21 CFR Part 11) et les actions.
Conçu selon un modèle de sécurité multicouche, le logiciel QMS d’Arena garantit le respect de toutes les exigences de la FDA et des normes ISO. En tant que leader en solutions cloud, Arena vous fournit le cadre de sécurité dont vous avez besoin au niveau des couches des applications, des composants physiques et des processus.
Nous intégrons la conformité dans notre processus de développement logiciel et notre documentation complète sur la validation, Arena Validate, vous permet d’accélérer le processus de validation.
