Logiciel
de gestion
de la qualité
La solution QMS d’Arena assure la conformité
à chaque étape du développement d’un produit
UNE GESTION DE LA QUALITÉ CONNECTÉE AVEC LA SOLUTION QMS
Le système de gestion de la qualité (QMS) d’Arena vous permet de définir des processus conformes et de facilement gérer les processus de contrôle de la conception, de la phase de développement jusqu’au dépôt du dossier 510(k), l’approbation par la FDA et la mise en production.
* Licences de gestion de la formation : une licence incluse pour chaque licence en lecture-écriture ou lecture seule achetée. Des licences supplémentaires sont disponibles pour les besoins en formation de l’entreprise.
$ Des frais supplémentaires s’appliquent. Pour les besoins plus complexes des clients, Arena propose également des solutions d’intégration MCAD, EDA, ERP et d’autres provenant d’entreprise tierces.
** Soumis à la politique d’utilisation équitable d’Arena.
DES LICENCES ADAPTÉES AUX BESOINS DE VOTRE ÉQUIPE
Achetez les licences appropriées pour les membres de votre équipe, y compris pour vos partenaires et fournisseurs.
OPTIONS DE LICENCE
ÉQUIPE
Lecture-écriture
Permettez à vos équipes de collaborer
Vice-présidents, Directeur technique, Ingénierie, Opérations, Assurance qualité, Ingénieurs, Gestion des documents, Sous-traitance et approvisionnement
Lecture seule
Pour que les informations essentielles soient accessibles à tous
PDG, Vice-présidents principaux, Fabrication, Achats
Fournisseur
Impliquez tous vos partenaires dans les procédés de fabrication
Ingénieur mécanicien, Ingénieur électricien, Gestionnaire, Conseiller commercial.
Formation
Optimisez l’efficacité de vos équipes et garantissez leur conformité à l’échelle de l’entreprise
Toutes les personnes devant suivre des formations, comme les employés des équipes Ingénierie, Qualité, Opérations, Interventions sur le terrain, Service client
CONÇUE POUR S’ADAPTER À LA CROISSANCE DE VOTRE ENTREPRISE
La plateforme cloud d’Arena évolue avec les besoins de l’entreprise.
UNE ÉVOLUTIVITÉ ÉPROUVÉE
Regroupez les données dispersées de vos équipes, processus et produits au sein d’un seul système.
ACCÈS BASÉ SUR LES RÔLES
Fournissez à vos équipes un accès approprié et sécurisé ainsi que la possibilité de suivre l’historique des principaux audits.
COLLABORATION
Mettez à la disposition de vos équipes différentes méthodes pour collaborer de manière formelle et informelle, toutes sécurisées et vérifiables.
INTÉGRATIONS PRÊTES À L’EMPLOI
Découvrez nos intégrations d’entreprise pour les outils CAO, ERP, CRM, etc.
INFORMATIONS EXPLOITABLES
Identifiez les lacunes et les possibilités d’amélioration des procédés de fabrication grâce à des fonctions avancées de rapport et d’analyse.
SÉCURITÉ
Mettez en place une sécurité multicouche pour protéger vos informations sensibles.
INFRASTRUCTURE CLOUD
Tirez parti d’une architecture cloud multitenant sécurisée pour optimiser les performances.
TÉLÉCHARGER LA PRÉSENTATION DES SOLUTIONS QMS
Découvrez comment Arena QMS assure le développement des produits et la conformité réglementaire.
Conçu pour faciliter la conformité
Vous êtes soumis aux régulations de la FDA et aux normes ISO ? Le logiciel de gestion de la qualité (QMS) d’Arena facilite la conformité aux contrôles de conception, prend en charge les processus de validation accélérée et vous permet de bénéficier des dernières mises à jour du logiciel.
OUTIL D’AUDIT
La solution QMS d’Arena crée automatiquement un historique de votre produit et de la gestion de la qualité, en consignant notamment les modifications, les versions des documents, les résultats des approbations (y compris les exigences de la norme 21 CFR Part 11) et les actions.
SÉCURITÉ
Conçu selon un modèle de sécurité multicouche, le logiciel QMS d’Arena garantit le respect de toutes les exigences de la FDA et des normes ISO. En tant que leader en solutions Cloud, Arena vous fournit le cadre de sécurité dont vous avez besoin au niveau des couches des applications, des composants physiques et des processus.
VALIDATION
Nous intégrons la conformité dans notre processus de développement logiciel et notre documentation complète sur la validation, Arena Validate, vous permet d’accélérer le processus de validation.
PLUS DE 1 400 ENTREPRISES DANS LE MONDE
NOUS FONT DÉJÀ CONFIANCE
