Simplifique el cumplimiento normativo y reduzca el coste de la calidad
Las incidencias de calidad pueden surgir a lo largo del ciclo de vida del producto. Para garantizar una entrega rápida de productos seguros y conformes a la normativa, es necesario acelerar los procesos de desarrollo de productos y de calidad, y medidas correctoras y preventivas (CAPA), así como dar solución a los problemas de calidad o diseño con un QMS en la nube enfocado en el producto.
Para las empresas de dispositivos médicos, los problemas de incumplimiento de la FDA o del sistema de calidad pueden determinar el éxito o el fracaso del lanzamiento de un producto y, en ocasiones, de la propia empresa. Si centraliza la creación, revisión y aprobación de la información sobre los productos y la calidad, reducirá los riesgos de auditoría, garantizará el cumplimiento de la normativa e impulsará una mejora continuada.