QUALITÄTSMANAGEMENT
SYSTEM-COMPLIANCE

PRÜFUNGSRISIKEN MIT EINEM PRODUKTZENTRIERTEN ANSATZ REDUZIEREN

DIE AUFSICHTSBEHÖRDLICHEN ANFORDERUNGEN FÜR EIN EFFEKTIVES QMS ERFÜLLEN

Unternehmen jeder Größe müssen über ein robustes Qualitätsmanagementsystem (quality management system, QMS) verfügen, um hochwertige, konforme Produkte zu liefern, die die Kundenerwartungen erfüllen.

Aufsichtsbehörden wie die International Organization for Standardization (ISO), die International Aerospace Quality Group (IAQG) und die International Automotive Task Force (IATF) veröffentlichen Richtlinien für die Einrichtung und Aufrechterhaltung eines wirksamen QMS.

Abgesehen von der ISO 13485, die für Medizinprodukte gilt, ist die ISO 9001 die weltweit anerkannte Qualitätsmanagementnorm für die meisten Branchen. Obwohl es nicht vorgeschrieben ist, halten sich viele Unternehmen an die Richtlinien der ISO 9001, um ihre Prozesse zu verbessern, die Kundenzufriedenheit zu erhöhen und die Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt zu steigern. Die IAQG hat die AS9100-Norm herausgegeben, die auf den Grundsätzen der ISO 9001 basiert und Unternehmen, die Produkte für die Luft- und Raumfahrt und die Verteidigungsbranche herstellen, eine QMS-Anleitung bietet. In ähnlicher Weise hat die IATF die Norm IATF 16949 herausgegeben, die QMS-Anforderungen für Unternehmen in der Automobilbranche enthält.

SO VEREINFACHT ARENA DIE ISO-, AS9100- UND IATF 16949-COMPLIANCE

Arena QMS und Arena PLM für AWS GovCloud bieten sichere, Cloud-native Plattformen für Ihre internen Teams und externen Partner, um Konstruktionskontrollen, Beschaffung, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (corrective and preventive actions, CAPAs), Schulungen und andere Qualitätsprozesse einfach zu verwalten und dabei die Anforderungen von ISO, AS9100 und IATF 16949 zu erfüllen. Die Möglichkeit, jederzeit und überall zusammenzuarbeiten, sorgt dafür, dass alle auf dem gleichen Stand sind, was zudem das Risiko von Audits verringert.

QUALITÄT

kann durch geschlossene Qualitätsprozesse vollständige Kontrolle und Rückverfolgbarkeit nachweisen

DOKUMENTEN-
KONTROLLE

kann die QMS-Dokumentation leicht zusammenstellen, um Audits und Zertifizierungen zu beschleunigen

PRODUKT-
TEAMS

erhalten einen besseren Einblick in Konstruktionsänderungen, Nichtkonformitäten und andere Punkte, die sich auf die Produkteinführung auswirken

TECHNISCHE
TEAMS

sorgen für die Einrichtung strenger Designkontrollen, indem die Benutzer-Bedürfnisse und -Anforderungen direkt mit den Design-Inputs und Outputs verknüpft werden

MANAGEMENT-
TEAMS

können Schulungspläne für Mitarbeiter einfach verwalten und die Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen, Richtlinien, Arbeitsanweisungen und mehr sicherstellen

DIE GESCHÄFTSFÜHRUNG

kann die Leistung im Vergleich zu den angestrebten Geschäftszielen mithilfe praktischer Analysetools bewerten

EIN PRODUKTORIENTIERTER ANSATZ FÜR DAS QUALITÄTSMANAGEMENT

Der Schlüssel zur Verwirklichung von Compliance ist eine enge Verbindung zwischen Ihrem Produkt und den Qualitätsinformationen. Arena verknüpft Qualitätsdatensätze und damit verbundene Änderungsprozesse mit der Stückliste (bill of materials, BOM). Dieser produktzentrierte Ansatz für das Qualitätsmanagement ermöglicht eine vollständige Kontrolle und Transparenz während des gesamten NPDI-Prozesses.

KONTROLLE ÜBER PRODUKT- UND QUALITÄTSPROZESSE

Automatisierte Änderungsprozesse und Revisionskontrollen werden auf die Dokumentation angewandt, um die Rückverfolgbarkeit und Genauigkeit zu verbessern
Teams können Probleme schnell identifizieren, analysieren und lösen, um einen geschlossenen CAPA-Prozess zu fördern

BESCHLEUNIGUNG INTERNER AUDITS UND ZERTIFIZIERUNGEN

Einfache Dokumentation, Kontrolle und Verfolgung konformer Prozesse in Arena
Stellen Sie schnell aktuelle Standardarbeitsanweisungen, Geräteverlaufsdateien, Lieferantenlisten, Schulungsunterlagen und andere Compliance-Nachweise zusammen

VORANTREIBEN
KONTINUIERLICHER
VERBESSERUNGEN

Überwachen und verfolgen Sie wichtige Leistungsindikatoren (key performance indicators, KPIs) mit Arena Analytics
Verbessern Sie die Produkt- und Qualitätsleistung mit umsetzbaren Erkenntnissen

Erfahren Sie, wie der vernetzte Qualitätsmanagement-Ansatz von Arena die Compliance verbessert und die Produktentwicklung beschleunigt.

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VERBESSERTES QUALITÄTSMANAGEMENT MIT HILFE INTERNER AUDITS

Interne Audits helfen Unternehmen, Schwachstellen in Prozessen aufzudecken, die sich auf die betriebliche Effizienz, die Produktqualität und die Gesamtleistung auswirken. Sie helfen Unternehmen auch dabei, ihr QMS zu überwachen und zu beurteilen, ob es die regulatorischen Anforderungen erfüllt.

Erfahren Sie mehr über Tipps und bewährte Verfahren zur Planung und Durchführung eines internen Audits Ihres QMS.

BEWÄHRTE VERFAHREN

„Wir mussten unseren Regierungsvertragskunden demonstrieren, dass wir eine Best-Practice-PLM-Plattform und ein QMS etabliert haben, die aufeinander ausgerichtet sind und zusammenwirken, um unsere ISO 9000-Bemühungen zu unterstützen.“

Steve Anderson, Vice President of Operations