CONFORMITÉ DU SYSTÈME DE
GESTION DE LA QUALITÉ
RÉDUIRE LES RISQUES D’AUDIT PAR UNE APPROCHE AXÉE SUR LE PRODUIT
SATISFAIRE AUX EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES POUR UNE SOLUTION QMS EFFICACE
Les entreprises de toutes tailles doivent se doter d’un solide système de gestion de la qualité (QMS) afin de fournir des produits de qualité, conformes et répondant aux attentes des clients.
Les organismes de certification comme l’Organisation internationale de normalisation (ISO), l’International Aerospace Quality Group (IAQG) et l’International Automotive Task Force (IATF) publient des recommandations pour la mise en place et la maintenance d’un QMS efficace.
Outre la norme ISO 13485, qui s’applique aux entreprises fabriquant des dispositifs médicaux, la norme ISO 9001 est la norme de gestion de la qualité reconnue à l’échelle mondiale dans la plupart des secteurs d’activité. Bien que cette dernière norme ne soit pas obligatoire, de nombreuses entreprises adhèrent à ses recommandations afin d’améliorer leurs processus, de renforcer la satisfaction client et d’accroître leur compétitivité sur le marché. L’IAQG a émis la norme AS9100, qui repose sur les principes de la norme ISO 9001 et fournit des conseils en matière de QMS aux entreprises des secteurs de l’aérospatiale et de la défense. De même, l’IATF a publié la norme IATF 16949 qui définit les exigences en matière de QMS pour les entreprises du secteur automobile.
ARENA SIMPLIFIE LA CONFORMITÉ AUX NORMES ISO, AS9100 ET IATF 16949
Arena QMS et Arena PLM for AWS GovCloud fournissent des plateformes sécurisées et cloud native qui permettent à vos équipes internes et partenaires externes de gérer facilement les contrôles de conception, l’approvisionnement, les actions correctives et préventives (CAPA), la formation et d’autres processus de qualité, tout en respectant les exigences des normes ISO, AS9100 et IATF 16949. La possibilité de collaborer à tout moment et en tout lieu facilite la coordination de tous et réduit les risques d’audit.
LES ÉQUIPES D’ASSURANCE QUALITÉ
sont en mesure de démontrer un contrôle et une traçabilité sans faille grâce à des processus de gestion de la qualité en boucle fermée
LES ÉQUIPES DE
CONTRÔLE DES DOCUMENTS
peuvent rapidement compiler la documentation du QMS afin d’accélérer les audits et les certifications
LES ÉQUIPES
PRODUITS
bénéficient d’une meilleure visibilité sur les modifications de la conception, les non-conformités et autres éléments influant sur le lancement des produits
LES ÉQUIPES
D’INGÉNIERIE
mettent en place de solides contrôles de conception en reliant les besoins et exigences des utilisateurs directement aux intrants et extrants de la conception
LES ÉQUIPES
DE GESTION
peuvent facilement gérer les plans de formation des employés et garantir le respect des SOP, des politiques, des instructions de travail, etc.
LES ÉQUIPES DE DIRECTION
peuvent évaluer les performances par rapport aux objectifs commerciaux ciblés à l’aide d’outils d’analyse pratiques
UNE APPROCHE DE LA GESTION DE LA QUALITÉ AXÉE SUR LE PRODUIT
Pour assurer la conformité, il est essentiel de maintenir un lien étroit entre votre données produits et qualité. Arena relie les dossiers qualité et les processus de changement associés à la nomenclature du produit. Cette approche axée sur le produit permet un contrôle et une visibilité complets tout au long du processus de développement et d’introduction de nouveaux produits (NPDI).
CONTRÔLER LES PROCESSUS PRODUIT ET QUALITÉ
- Des processus de changement et des contrôles de révision automatisés sont appliqués à la documentation pour une traçabilité et une précision accrues
- Les équipes peuvent identifier, analyser et résoudre rapidement les problèmes afin de favoriser un processus CAPA en boucle fermée
ACCÉLÉRER LES AUDITS INTERNES ET LES CERTIFICATIONS
- Documentez, contrôlez et suivez facilement des processus conformes dans Arena
- Compilez rapidement des SOP, des DHF, des listes de fournisseurs, des dossiers de formation et d’autres preuves de conformité à jour
FAVORISER
L’AMÉLIORATION
CONTINUE
- Surveillez et suivez facilement les indicateurs clés de performance (KPI) à l’aide d’Arena Analytics
- Améliorez les performances des produits et la qualité grâce à des informations exploitables
AMÉLIORER LA GESTION DE LA QUALITÉ PAR DES AUDITS INTERNES
Les audits internes aident les entreprises à déceler dans leurs processus les failles susceptibles d’influer sur l’efficacité opérationnelle, la qualité des produits et les performances globales. Ils leur permettent également de superviser leur QMS et d’évaluer s’il répond aux exigences réglementaires.
Découvrez des conseils et bonnes pratiques pour planifier et réaliser un audit interne de votre QMS.
« Nous avions à cœur de démontrer à nos clients sous contrats gouvernementaux que notre plateforme PLM et notre système QMS étaient conformes à la norme ISO 9000. »
Steve Anderson, Vice President of Operations
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