Biotechnologie-Unternehmen erschließen mit bahnbrechenden Entwicklungen in den Bereichen personalisierte Medizin, Genomik und Medizinprodukte neue Möglichkeiten und verbessern so die Gesundheit der Menschen. Die immer stärkere Konkurrenz und die zunehmenden regulatorischen Anforderungen weltweit machen es jedoch zur Herausforderung, sichere und qualitativ hochwertige Produkte rechtzeitig auf den Markt zu bringen.
Mit dem produktzentrischen Quality Management System (QMS) von Arena können Biotechnologie-Unternehmen Hindernisse überwinden, um in kürzester Zeit Pionierleistungen zu erbringen und sichere Produkte bereitzustellen.
Arena QMS geht diese zentralen Herausforderungen direkt an:
Arena QMS bietet u. a. folgende Vorteile:
Verbesserung von Designkontrollen für Designverlaufsdateien (Design History Files, DHFs) und Gerätestammdatensätze (Device Master Records, DMRs)
Direktes Verbinden von Qualitätsprozessen mit dem Produktdatensatz, um die Transparenz zu verbessern
Bestehen von Audits und nachverfolgbare Unterlagen während der gesamten Neuproduktentwicklung und -einführung
Reduzierung von Qualitätsproblemen, Produktkosten und Produktionsverzögerungen
SOMALOGIC VERLÄSST SICH AUF ARENA
Mithilfe der SaaS-Lösungen von Arena kann Somalogic seine digitalen Produkt- und Qualitätsdatensätze über weit verteilte Teams hinweg verwalten.