SECTORES A LOS QUE OFRECEMOS NUESTROS SERVICIOS
Diseñado para productos
tecnológicos complejos
BIOTECNOLOGÍA
Simplificación de sus procesos de auditoría
Gracias a los avances en medicina personalizada, genómica y dispositivos médicos, las empresas biotecnológicas están encontrando nuevas formas de lograr avances en la salud humana. Sin embargo, la competencia progresiva y el aumento de los requisitos normativos a nivel mundial hacen que sea todo un reto lanzar productos seguros y de alta calidad en los plazos previstos.
El sistema de administración de la calidad (QMS) de Arena, enfocado en el producto, ayuda a las empresas biotecnológicas a superar los obstáculos para ofrecer avances rápidos y productos más seguros.
RETOS DEL SECTOR
Arena QMS aborda estos retos clave:
- Sistemas desconectados que limitan la visibilidad de la información sobre la calidad y los productos
- Establecimiento de procesos controlados de desarrollo de productos para garantizar el cumplimiento de la normativa
- Administración de la información del sistema de calidad para mostrar pruebas de cumplimiento normativo
- Comunicación con proveedores externos y socios de fabricación subcontratados
CÓMO AYUDAMOS
Las ventajas de Arena QMS incluyen lo siguiente:
Mejora de los controles de diseño para el fichero de historial de diseño (DHF) y los registros de dispositivos maestros (DMR)
Conexión de los procesos de calidad directamente con el registro del producto para aumentar la visibilidad
Superación de auditorías con registros trazables a lo largo del NPD y la NPI
Reducción de los problemas de calidad, los costes del producto y los retrasos en la producción
ÉXITO DE LOS CLIENTES
SOMALOGIC CONFÍA EN ARENA
Las soluciones de software como servicio de Arena ayudan a Somalogic a administrar sus registros digitales de productos y calidad en equipos dispersos.
LAS EMPRESAS BIOTECNOLÓGICAS CONFÍAN EN ARENA
