Les équipes d’ingénierie doivent surmonter de nombreux obstacles pour concevoir et développer rapidement des dispositifs médicaux innovants. Les équipes chargées de la conception des composants électriques, mécaniques et logiciels doivent collaborer pour garantir l’interopérabilité.
Le logiciel de gestion de la qualité (QMS) d’Arena regroupe toutes les données du dossier produit et les relie aux données qualité correspondantes. Cette approche de la gestion de la qualité, axée sur le produit, permet de gérer les articles, nomenclatures, fabricants agréés et documents associés depuis un emplacement centralisé.
Notre solution QMS fournit un système traçable, contrôlé et coordonné qui vous permet de consulter à tout moment les dossiers de conception et de qualité correspondants dans un système unique.
Nous vous accompagnons à chaque étape, de la conception à la maintenance. Arena QMS est fourni avec des outils de gestion des exigences, des problèmes et des projets afin de vous permettre d’accélérer la conception et le développement de dispositifs sûrs.
Arena permet à votre équipe produit d’accéder instantanément aux données du produit, notamment à sa conception. Ainsi, la fabrication, les tests, le conditionnement, l’expédition et le service après-vente de votre produit se déroulent comme prévu.
Arena réduit la durée du cycle d’examen des ordres de modifications techniques (ECO) en automatisant les acheminements et les processus d’approbation. L’amélioration continue au sein des équipes d’ingénierie, de qualité et de développement de produits est ainsi favorisée.
Arena QMS vous permet d’éliminer les obstacles à l’innovation lors du développement et de l’introduction de nouveaux produits. Les équipes d’ingénieurs peuvent facilement collaborer tout au long du développement du produit afin de raccourcir les cycles d’approbation et d’accélérer la mise sur le marché.
Le système de gestion de la qualité d’Arena, axé sur le produit, relie les dossiers produit et qualité, de la conception à la mise sur le marché. Nous aidons les entreprises réglementées du secteur des sciences de la vie à :
l’interopérabilité de l’ensemble de la conception technique
aux réglementations FDA, MDR, ISO et environnementales
les modifications techniques et le développement de nouveaux produits
la conception et l’amélioration continue
la transparence et la traçabilité pour réduire les risques d’audit
Découvrez pourquoi le système de gestion de la qualité (QMS) d’Arena, axé sur le produit, est le meilleur du marché.