Los equipos de ingeniería deben superar muchos obstáculos para eliminar los retrasos en el desarrollo de productos cuando diseñan dispositivos médicos innovadores. Los grupos de diseño eléctrico, mecánico y de software deben trabajar juntos para garantizar la interoperabilidad.
El software Arena Quality Management System (QMS) reúne todo el registro del producto y lo conecta con los registros de calidad relacionados. Este enfoque del QMS enfocado en el producto garantiza que todos los artículos, las listas de materiales (LDM), los fabricantes aprobados (AML) y los documentos relacionados se controlan en un único lugar.
Nuestra solución QMS proporciona un sistema más trazable, controlado y conectado, que le permite ver el diseño y los registros de calidad relacionados en un único sistema en cualquier momento y lugar.
A medida que avanza desde el concepto hasta el mantenimiento, le cubrimos. Las soluciones de administración de requisitos, administración de incidencias y administración de proyectos de Arena se incluyen en Arena QMS, lo que le ayuda a acelerar el diseño y el desarrollo de dispositivos seguros.
Arena proporciona a su equipo de producto acceso instantáneo a la información del producto, incluido su diseño. Esto garantiza que su producto pueda construirse, probarse, empaquetarse, enviarse y obtener soporte técnico tal y como se concibió.
Arena reduce el tiempo del ciclo de revisión de las órdenes de cambio de ingeniería (ECO) con procesos automatizados de enrutamiento y aprobación. Esto permite a los equipos de ingeniería, calidad y productos relacionados impulsar la mejora continua.
Arena QMS le permite derribar las barreras a la innovación de productos durante el desarrollo de nuevos productos (NPD) y la introducción de nuevos productos (NPI). Los equipos de ingeniería pueden colaborar fácilmente durante el desarrollo del producto para acortar los ciclos de aprobación y acelerar el tiempo de comercialización.
El QMS de Arena, enfocado en el producto, conecta los registros de producto y calidad, desde el concepto hasta la comercialización. Ayudamos a las empresas reguladas de ciencias de la vida a:
la interoperabilidad de todo el diseño de ingeniería
con las normativas de la FDA, MDR de la UE, ISO y ambientales, en constante evolución
el cambio de ingeniería y el desarrollo de nuevos productos
el diseño e impulsar la mejora continua
la transparencia y trazabilidad para reducir los riesgos de auditoría
Vea por qué el QMS enfocado en el producto de Arena es mejor.