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Le système de gestion de la qualité (QMS) d’Arena, axé sur le produit, regroupe les données de qualité et de conception au sein d’un même système sécurisé. Ce système vous aide à lancer de nouveaux produits sur le marché tout en garantissant leur conformité réglementaire.
Découvrez pourquoi le système de gestion de la qualité (QMS) d’Arena est la solution de choix pour les fabricants de dispositifs médicaux.
La solution éprouvée de gestion de la qualité d’Arena renforce l’efficacité des équipes responsables de la qualité et élimine les silos. Arena QMS permet aux équipes et fournisseurs dispersés de collaborer tout au long des processus de développement (NPD) et d’introduction (NPI) de nouveaux produits. Grâce à nos bonnes pratiques, vous pourrez rapidement déployer et commencer à utiliser Arena.
| Arena | Document-Centric QMS Vendors |
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|---|---|---|
| Communauté de clients | Plus de 1 400 entreprises dans plus de 80 pays | $ + effort |
| Adoption par les partenaires de la chaîne d'approvisionnement | Plus de 1 500 partenaires | Sur demande |
| Service d'assistance | Inclus | Limitées |
| Équipe d'assistance à la clientèle | Équipe interne dédiée | Rapports |
| Services de mise en œuvre | Méthodologie de prix fixe documentée et éprouvée | Limitées + non éprouvées |
| Équipe de mise en œuvre | Équipe interne dédiée | Remaniées |
| Références de clients du secteur | Oui, demandez-nous des références | Sur demande |
Le système de gestion de la qualité d’Arena est axé sur le produit. Cette approche, qui permet d’éliminer les silos, est un atout indéniable pour les entreprises réglementées. Alors que les fabricants de dispositifs médicaux intègrent de nouvelles technologies comme l’Internet of Things, la réalité augmentée ou virtuelle, l’intelligence artificielle et la robotique dans leurs conceptions, Arena élimine les risques d’erreur en créant une source unique de vérité pour simplifier la gestion de la qualité.
| Arena | Document-Centric QMS Vendors |
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|---|---|---|
| Fonctionnalités PLM de base | Oui | Limitées |
| Fonctionnalités QMS de base | Oui | Oui |
| Analyse des produits et des processus | Rapports + veille stratégique prête à l'emploi | $$ + variable |
| Sécurité et évolutivité | Étendues + éprouvées | Limitées +/- non éprouvées |
| Infrastructure | Cloud spécifique | Variable |
| Mises à niveau | Incluses + faciles à déployer | Variable |
L’application cloud d’Arena s’adapte à l’évolution des besoins de votre entreprise. Vous pouvez rapidement lancer le logiciel de gestion de la qualité d’Arena, le configurer pour ajouter des processus ou des équipes, et l’intégrer facilement aux systèmes de conception en amont ou aux systèmes de production en aval grâce à nos intégrations prêtes à être déployées.
| Arena | Document-Centric QMS Vendors |
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|---|---|---|
| Collaboration avec les partenaires de la chaîne d'approvisionnement | Options de sécurité intégrées flexibles | $ + effort |
| Visualisation CAO 3D | Haute fidélité, sécurisée, facile à mettre en service | Variable |
| Cycle de vie des composants et conformité environnementale | Oui | Sur demande |
| Intégration de systèmes d'assistance à la clientèle | Suite de produits + éprouvées | Limitées |
| Intégrations eCAD/mCAD | Suite de produits + éprouvées | Rapports |
| Intégrations ERP/achats | Suite de produits + éprouvées | Limitées + non éprouvées |
| Intégrations d'outils MES/d'assurance qualité | Suite de produits + éprouvées | Remaniées |
Pour les secteurs réglementés des dispositifs médicaux, de la biotechnologie et des autres sciences de la vie, Arena propose une plateforme QMS unique qui permet une interaction entre les processus en boucle fermée de gestion de la qualité et de développement de produits. Une telle plateforme permet d’éliminer les erreurs, de réduire les risques d’audit et de garantir le respect des réglementations FDA, ISO et autres.
| Arena | Document-Centric QMS Vendors |
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|---|---|---|
| Assistance pour les bonnes pratiques et la conformité FDA/ISO | Intégrée | Intégrée |
| Validation des logiciels aux normes de la FDA | Suite de produits + équipe interne | Oui |
| Expertise en matière de conformité à la FDA | Équipe de conformité interne | Oui |
| Disponibilité et intégrité des composants électroniques | Oui | Oui |
| Application de saisie des fournisseurs de composants | Oui | Oui |
Le système de gestion de la qualité d’Arena, axé sur le produit, permet de mettre en relation la gestion de la qualité et la gestion du produit.
