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El sistema de administración de la calidad (QMS) de Arena, enfocado en el producto, conecta la calidad y el diseño de los productos en un sistema único y seguro. Esto le ayuda a introducir nuevos productos en el mercado al tiempo que garantiza el cumplimiento de la normativa.
Descubra por qué Arena QMS es la elección clara para los fabricantes modernos de dispositivos médicos.
La solución de sistema de administración de la calidad de eficacia probada de Arena capacita a los equipos de calidad y elimina los almacenamientos aislados. Arena QMS permite a todos los equipos dispersos y a los proveedores estar en sintonía durante el desarrollo de nuevos productos (NPD) y su introducción (NPI). Nuestras implementaciones de prácticas recomendadas garantizan que pueda desplegar y utilizar Arena de forma rápida y sencilla.
| Arena | Document-Centric QMS Vendors |
|
|---|---|---|
| Comunidad de clientes | Más de 1400 empresas en más de 80 países | $ y esfuerzo |
| Adopción de socios de la cadena de suministro | Más de 1500 socios | Preguntar |
| Asistencia al cliente | Incluido | Limitado |
| Equipo de asistencia al cliente | Equipo interno dedicado | Generación de informes |
| Servicios de implementación | Metodología de precios fijos documentada y probada | Limitado y no probado |
| Equipo de implementación | Equipo interno dedicado | Rediseñado |
| Referencias de clientes del sector | Sí, pídanos referencias | Preguntar |
Arena ofrece un enfoque de la administración de la calidad enfocado en el producto. Esto proporciona una ventaja fundamental para las empresas de productos regulados y elimina los almacenamientos aislados. A medida que las empresas de dispositivos médicos integran nuevas tecnologías, como IoT, VR, AR, IA y robótica en sus diseños, Arena elimina las confusiones con una única fuente fiable de calidad.
| Arena | Document-Centric QMS Vendors |
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|---|---|---|
| Funciones básicas de PLM | Sí | Limitado |
| Funciones básicas de QMS | Sí | Sí |
| Análisis de productos y procesos | Informes y BI listos para operar | $$ y varía |
| Seguridad y escalabilidad | Exhaustivas y probadas | Limitado +/- No probado |
| Infraestructura | Nube especialmente diseñada | Varía |
| Actualizaciones | Incluidas y sencillas | Varía |
Nuestra aplicación QMS en la nube escala con la evolución de sus necesidades empresariales. Puede lanzar rápidamente el sistema de gestión de la calidad de Arena, configurarlo para añadir procesos o equipos ampliados e integrarlo fácilmente con sistemas de diseño ascendentes o sistemas de producción descendentes con nuestras integraciones listas para su despliegue.
| Arena | Document-Centric QMS Vendors |
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|---|---|---|
| Colaboración en la cadena de suministro | Opciones de seguridad integradas y flexibles | $ y esfuerzo |
| Visualización CAD en 3D | Alta fidelidad, seguro, fácil de aprovisionar | Varía |
| Ciclo de vida de los componentes y cumplimiento normativo ambiental | Sí | Preguntar |
| Integraciones de sistemas de asistencia al cliente | Probado e incluido en el paquete | Limitado |
| Integraciones de eCAD/mCAD | Probado e incluido en el paquete | Generación de informes |
| Integraciones de ERP/Compras | Probado e incluido en el paquete | Limitado y no probado |
| Integraciones de MES/garantía de calidad | Probado e incluido en el paquete | Rediseñado |
Para los clientes regulados de los sectores de dispositivos médicos, biotecnología y otras ciencias de la vida, Arena proporciona una plataforma única de sistema de administración de la calidad para agrupar los procesos de calidad cerrados y de desarrollo de productos. Esto elimina confusiones, reduce los riesgos de auditoría y garantiza el cumplimiento normativo de la FDA, ISO y otras.
| Arena | Document-Centric QMS Vendors |
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|---|---|---|
| Prácticas recomendadas y apoyo para el cumplimiento normativo de la FDA/ISO | Integrado | Integrado |
| Validación del software de la FDA | Incluido en el paquete y equipo interno | Sí |
| Experiencia en el cumplimiento normativo de la FDA | Equipo interno de cumplimiento normativo | Sí |
| Disponibilidad y estado de los componentes electrónicos | Sí | Sí |
| Aplicación de captación de proveedores de componentes | Sí | Sí |
El paquete QMS de Arena enfocado en el producto proporciona una administración conectada de la calidad y el producto.
