Das produktzentrische Quality Management System (QMS) von Arena verbindet Qualität und Produktdesign in einem einzigen, sicheren System. So können Sie neue Produkte schneller am Markt einführen und gleichzeitig die Einhaltung regulatorischer Vorschriften sicherstellen.
Erfahren Sie, warum moderne Hersteller von Medizinprodukten auf Arena QMS setzen.
Die bewährte Qualitätsmanagementsystem-Lösung von Arena unterstützt Qualitätsteams und beseitigt Silos. Mit Arena QMS bleiben alle dezentralen Teams und Lieferanten während der Entwicklung und Einführung neuer Produkte stets auf dem neuesten Stand. Dank unserer Best-Practice-Implementierungen können Sie Arena im Handumdrehen bereitstellen und nutzen.
| Arena | Document-Centric QMS Vendors |
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|---|---|---|
| Kunden-Community | Mehr als 1.300 Unternehmen in über 80 Ländern | $ + Arbeitsaufwand |
| Eingebundene Lieferanten | Mehr als 1.500 Partner | Auf Anfrage |
| Kundensupport | Inklusive | Begrenzt |
| Kundensupport-Team | Dediziertes internes Team | Berichterstattung |
| Implementierungsservices | Dokumentierte und bewährte Fixpreis-Methodik | Begrenzt + nicht bewährt |
| Implementierungsteam | Dediziertes internes Team | Umfunktioniert |
| Branchenkundenreferenzen | Ja, bitten Sie uns um Referenzen | Auf Anfrage |
Arena verfolgt im Hinblick auf das Qualitätsmanagement einen produktzentrischen Ansatz. Dieser bietet einen entscheidenden Vorteil für Hersteller zulassungspflichtiger Produkte und beseitigt Silos. Während Unternehmen für Medizinprodukte neue Technologien wie IoT, VR, AR, KI und Robotik in ihre Designs integrieren, sorgt Arena mit einer qualitativ hochwertigen Single Source of Truth für Klarheit.
| Arena | Document-Centric QMS Vendors |
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|---|---|---|
| Zentrale PLM-Funktionen | Ja | Begrenzt |
| Zentrale QMS-Funktionen | Ja | Ja |
| Produkt- und Prozessanalyse | Berichterstattung + geschäftsbereite BI | $$ + variiert |
| Sicherheit und Skalierbarkeit | Umfassend + bewährt | Begrenzt +/- nicht bewährt |
| Infrastruktur | Zweckbezogen entwickelte Cloud | Variiert |
| Upgrades | Inklusive + einfach | Variiert |
Unsere cloudbasierte QMS-Anwendung passt sich flexibel an Ihre jeweiligen Geschäftsanforderungen an. Sie können das Quality Management System von Arena im Handumdrehen starten und konfigurieren, um erweiterte Prozesse oder Teams hinzuzufügen. Integrationen mit vorgelagerten Designsystemen oder nachgelagerten Produktionssystemen sind dank unserer flexiblen Integrationsoptionen kein Problem.
| Arena | Document-Centric QMS Vendors |
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|---|---|---|
| Kooperation in der Lieferkette | Flexible, integrierte Sicherheitsoptionen | $ + Arbeitsaufwand |
| 3D CAD-Visualisierung | Hohe Klangtreue, sicher, einfache Bereitstellung | Variiert |
| Komponentenlebenszyklus und Umwelt-Compliance | Ja | Fragen |
| Kundensupportsystem-Integrationen | Produktisiertes Paket + bewährt | Begrenzt |
| ECAD-/MCAD-Integrationen | Produktisiertes Paket + bewährt | Berichterstattung |
| ERP-/Beschaffungs-integrationen | Produktisiertes Paket + bewährt | Begrenzt + nicht bewährt |
| MES-/Qualitätssicherungsintegrationen | Produktisiertes Paket + bewährt | Umfunktioniert |
Für Kunden in regulierten Branchen wie Medizintechnik, Biotechnologie und anderen Biowissenschaften bietet Arena eine integrierte Qualitätsmanagement-Plattform, die Closed-Loop-Qualitäts- und Produktentwicklungsprozesse vereint. Dies reduziert Unklarheiten und Audit-Risiken und gewährleistet die Compliance mit FDA-, ISO- und anderen Vorschriften.
| Arena | Document-Centric QMS Vendors |
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|---|---|---|
| Unterstützung für FDA/ISO Best Practices und Compliance | Integriert | Integriert |
| FDA-Softwarevalidierung | Produktisiertes Paket + internes Team | Ja |
| FDA-Compliance-Know-how | Internes Compliance-Team | Ja |
| Verfügbarkeit und Zustand elektronischer Komponenten | Ja | Ja |
| App zur Erfassung von Komponentenlieferanten | Ja | Ja |
Das produktzentrische QMS-Paket von Arena bietet integriertes Qualitäts- und Produktmanagement.