Paquete del sistema
de administración
de la calidad
Arena QMS garantiza el desarrollo de
Productos conformes a la normativa
QMS RESPALDA LA ADMINISTRACIÓN DE CALIDAD CONECTADA
Con el sistema de administración de la calidad (QMS) de Arena, puede establecer procesos conformes a la normativa y, a continuación, impulsar la ventaja comercial para todos sus procesos de control del diseño, desde el desarrollo hasta la autorización 510(k) de la FDA, la aprobación completa y la producción.
* Licencias de administración de la formación: se incluye una licencia por cada licencia de escritura y lectura o de sólo lectura que se adquiera. Tenemos disponibles licencias adicionales para las necesidades de formación de toda la empresa.
$ Se aplican cargos adicionales. Para clientes con necesidades más complejas, Arena también proporciona soluciones MCAD, EDA, ERP y otras herramientas de integración empresarial de terceros.
** Sujeto a la Política de uso justo de Arena.
LICENCIAS PARA SU EQUIPO
Adquiera las licencias adecuadas para todos los miembros de su equipo, incluidos socios y proveedores.
OPCIONES DE LICENCIA
EQUIPO
Escritura y lectura
Permite a los equipos colaborar en todas las tareas
VP, CTO, Ingeniería, Ops, QA, ingenieros, Administración de Documentos, Aprovisionamiento y Compras
Solo lectura
Todo el mundo debe estar informado
CEO, SVP, Fabricación, Compras
Proveedor
Facilite la participación de los socios en los procesos del producto
Ingeniero mecánico del proveedor, Ingeniero eléctrico, Gerente, Representante de ventas
Formación
Aumente la eficacia y garantice el cumplimiento normativo en todos los equipos de la empresa
Todos los miembros del equipo con requisitos de cumplimiento normativo de formación; por ejemplo, Ingeniería, Calidad, Operaciones, Servicio Externo, Atención al Cliente
DISEÑADO PARA SATISFACER SUS NECESIDADES EN CADA MOMENTO
La plataforma en la nube de Arena se puede escalar para adaptarla a las necesidades de su empresa.
ESCALABILIDAD PROBADA
Reúna sus equipos dispersos, procesos e información de los productos en un único sistema.
ACCESO BASADO EN ROLES
Proporciona a sus equipos un acceso seguro y por niveles, junto con un seguimiento del historial de auditorías críticas.
COLABORACIÓN
Proporcione múltiples vías de colaboración formal e informal, todas ellas seguras y auditables.
INTEGRACIONES LISTAS PARA OPERAR
Explore nuestras integraciones empresariales para CAD, ERP, CRM y otras herramientas.
INFORMACIÓN CRÍTICA DEL NEGOCIO
Descubra lagunas y oportunidades en los procesos de los productos con informes y análisis avanzados.
SEGURIDAD
Aborde todas las capas de seguridad para proteger la información confidencial.
INFRAESTRUCTURA EN LA NUBE
Benefíciese de una arquitectura en la nube segura y multitenant para maximizar el rendimiento.
DESCARGAR RESUMEN DE SOLUCIONES QMS
Descubra cómo Arena QMS garantiza el desarrollo y el cumplimiento normativo de los productos.
Diseñado para simplificar el cumplimiento normativo
¿Depende de las regulaciones de la FDA y las normas ISO? El software Arena Quality Management System permite el cumplimiento normativo de los controles de diseño, admite una rápida validación y proporciona una vía sencilla para mantenerse al día con las nuevas versiones.
REGISTRO PARA LA AUDITORÍA
Arena QMS crea un historial integral y automático de sus productos y de los registros de calidad, e incluye revisiones, versiones de documentos, resultados de aprobaciones (incluidos los requisitos de la norma 21 CFR Parte 11) y acciones.
SEGURIDAD
El potente modelo de seguridad multicapa de Arena le garantiza que superará los requisitos de la FDA y la ISO. Como mejor solución en la nube del sector, Arena proporciona gran parte del marco de seguridad que necesita en las capas de aplicaciones, físicas y de procesos.
VALIDACIÓN
Integramos el cumplimiento normativo en nuestro proceso de desarrollo de software y ofrecemos Arena Validate, un completo conjunto de documentación de validación para que pueda usarlo como prueba objetiva en su proceso de validación acelerada.
CON MÁS DE 1400 CLIENTES EN TODO EL MUNDO,
ESTÁ EN BUENA COMPAÑÍA
