Paquetes de Arena QMS

Diseñado para escalar

Su plataforma de calidad de productos para hoy y mañana

Arena está diseñado para empresas globales de productos altamente regulados que dependen de cadenas de suministro complejas a lo largo de los ciclos de vida útil de los productos. Utilice Arena para todos sus procesos de control del diseño, desde el desarrollo hasta la autorización 510(k) de la FDA, la aprobación completa y la producción. Nuestras opciones de paquetes satisfacen sus necesidades actuales y futuras.

ARENA QMS:

ARENA QMS ENTERPRISE INCLUYE ARENA QMS*

Desarrollo de productos

Administración de LDM
Administración de documentos
Administración de cambios
Administración de requisitos
Conexión entre Onshape y Arena

Visualización CAD en 3D

Quality and Compliance

Administración de calidad
Administración de tickets
Administración de formación
Marcas de agua
Validación$

La cadena de suministro

Intercambio seguro de información
Colaboración segura
Administración de la calidad de los proveedores
Búsqueda de artículos de proveedores: Octopart$
Búsqueda de artículos de proveedores: Silicon Expert$

Búsqueda de artículos de proveedores: Octopart

Productivity

Analytics
Página de inicio
Administración de proyectos
10 automatizaciones

Diseñador de Analytics
50 automatizaciones

Platform

Conectividad del ecosistema (Poco código, Sin código y API)
SSO
Soluciones de marketplace$
Almacenamiento ilimitado*
5 espacios de trabajo

3 usuarios de la máquina
8 espacios de trabajo

Notas

$ Se aplican cargos adicionales.
marca de verificación verde La Administración de formación se incluye con cada licencia de Lectura o de Escritura+Lectura.
* Sujeto a la Política de uso justo de Arena.

DESCÚBRALO
USTED MISMO

¿Le interesa saber cómo nuestro software PLM puede transformar también su negocio?

HABLEMOS

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LICENCIAS PARA SU EQUIPO

Adquiera las licencias adecuadas para todos los miembros de su equipo, incluidos socios y proveedores.

OPCIONES DE LICENCIA

EQUIPO

Escritura y lectura

Permite a los equipos colaborar en todas las tareas

VP, CTO, Ingeniería, Ops, QA, ingenieros, Administración de Documentos, Aprovisionamiento y Compras

Solo lectura

Todo el mundo debe estar informado

CEO, SVP, Fabricación, Compras

Proveedor

Facilite la participación de los socios en los procesos del producto

Ingeniero mecánico del proveedor, Ingeniero eléctrico, Gerente, Representante de ventas

Formación

Aumente la eficacia y garantice el cumplimiento normativo en todos los equipos de la empresa

Todos los miembros del equipo con requisitos de cumplimiento normativo de formación; por ejemplo, Ingeniería, Calidad, Operaciones, Servicio Externo, Atención al Cliente

DISEÑADO PARA SATISFACER SUS NECESIDADES EN CADA MOMENTO

La plataforma en la nube de Arena se puede escalar para adaptarla a las necesidades de su empresa.

ESCALABILIDAD PROBADA

Reúna sus equipos dispersos, procesos e información de los productos en un único sistema.

ACCESO BASADO EN ROLES

Proporciona a sus equipos un acceso seguro y por niveles, junto con un seguimiento del historial de auditorías críticas.

COLABORACIÓN

Proporcione múltiples vías de colaboración formal e informal, todas ellas seguras y auditables.

INTEGRACIONES LISTAS PARA OPERAR

Explore nuestras integraciones empresariales para CAD, ERP, CRM y otras herramientas.

INFORMACIÓN CRÍTICA DEL NEGOCIO

Descubra lagunas y oportunidades en los procesos de los productos con informes y análisis avanzados.

Icono de cumplimiento de la normativa sobre dispositivos médicos

SEGURIDAD

Aborde todas las capas de seguridad para proteger la información confidencial.

INFRAESTRUCTURA EN LA NUBE

Benefíciese de una arquitectura en la nube segura y multitenant para maximizar el rendimiento.

DESCARGAR RESUMEN DE SOLUCIONES QMS

Descubra cómo Arena QMS garantiza el desarrollo y el cumplimiento normativo de los productos.

Ver el resumen

Diseñado para simplificar el cumplimiento normativo

¿Depende de las regulaciones de la FDA y las normas ISO? El software Arena Quality Management System permite el cumplimiento normativo de los controles de diseño, admite una rápida validación y proporciona una vía sencilla para mantenerse al día con las nuevas versiones.

REGISTRO PARA LA AUDITORÍA

Arena QMS crea un historial integral y automático de sus productos y de los registros de calidad, e incluye revisiones, versiones de documentos, resultados de aprobaciones (incluidos los requisitos de la norma 21 CFR Parte 11) y acciones.

SEGURIDAD

El potente modelo de seguridad multicapa de Arena le garantiza que superará los requisitos de la FDA y la ISO. Como mejor solución en la nube del sector, Arena proporciona gran parte del marco de seguridad que necesita en las capas de aplicaciones, físicas y de procesos.

VALIDACIÓN

Integramos el cumplimiento normativo en nuestro proceso de desarrollo de software y ofrecemos Arena Validate, un completo conjunto de documentación de validación para que pueda usarlo como prueba objetiva en su proceso de validación acelerada.