{"id":36876,"date":"2023-09-08T08:35:14","date_gmt":"2023-09-08T15:35:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.arenasolutions.com\/que-es-el-qms\/"},"modified":"2025-10-17T09:25:09","modified_gmt":"2025-10-17T16:25:09","slug":"que-es-el-qms","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.arenasolutions.com\/es\/what-is-qms\/","title":{"rendered":"\u00bfQu\u00e9 es el QMS?"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; admin_label=\u00bbhero section\u00bb module_class=\u00bbhero-section\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb background_image=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/Hero-QMS-What-Is.jpg\u00bb custom_padding=\u00bb53px||53px||true|\u00bb background_last_edited=\u00bbon|tablet\u00bb background_image_tablet=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/orange.jpg\u00bb background_enable_image_tablet=\u00bbon\u00bb locked=\u00bboff\u00bb collapsed=\u00bbon\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb title_text_tablet=\u00bborange\u00bb alt_tablet=\u00bbOrange Background\u00bb][et_pb_row column_structure=\u00bb1_2,1_2&#8243; 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_builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; custom_padding_last_edited=\u00bbon|phone\u00bb disabled_on=\u00bboff|off|off\u00bb admin_label=\u00bbWHAT IS A QUALITY MANAGEMENT SYSTEM? \u00bb _builder_version=\u00bb4.21.0&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb background_enable_color=\u00bboff\u00bb custom_margin=\u00bb30px||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb30px||30px||false|false\u00bb custom_padding_tablet=\u00bb\u00bb custom_padding_phone=\u00bb||||false|false\u00bb collapsed=\u00bboff\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row column_structure=\u00bb3_4,1_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.27.2&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb module_alignment=\u00bbcenter\u00bb custom_padding=\u00bb0px|||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb3_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb||0px||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; 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_module_preset=\u00bbdefault\u00bb header_2_text_align=\u00bbcenter\u00bb custom_margin=\u00bb||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||0px|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Las empresas reguladas deben disponer de un QMS para cualificar, vender y mantener productos seguros y eficaces que mejoren la vida. Se trata de una herramienta que proporciona un enfoque sistem\u00e1tico para ayudar a mejorar los controles de calidad, eliminar los problemas de no conformidad, reducir los riesgos de auditor\u00eda y agilizar los procesos de desarrollo de nuevos productos.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Los organismos reguladores como la <a href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/resources\/glossary\/us-food-and-drug-administration\/\">Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA)<\/a>, la Comisi\u00f3n Europea y la Organizaci\u00f3n <a href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/resources\/glossary\/iso\/\">Internacional de Normalizaci\u00f3n (ISO)<\/a> establecen requisitos espec\u00edficos para los sistemas de administraci\u00f3n de la calidad con el fin de garantizar que las empresas cumplen normas como el <a href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/resources\/glossary\/title-21-cfr-part-820\/\">T\u00edtulo 21 CFR 820<\/a>, el <a href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/resources\/glossary\/title-21-cfr-part-11\/\">T\u00edtulo 21 CFR Parte 11<\/a>, el <a href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/resources\/glossary\/european-union-medical-device-regulation\/\">MDR de la UE<\/a>, el <a href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/resources\/glossary\/in-vitro-diagnostic-regulation-ivdr\/\">IVDR de la UE<\/a> y la <a href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/resources\/glossary\/iso-13485-compliance\/\">ISO 13485<\/a>.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=\u00bb1_4,1_4,1_4,1_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb1_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_image src=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/fda-compliant-logo.png\u00bb title_text=\u00bbfda-compliant-logo\u00bb align=\u00bbcenter\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb module_alignment=\u00bbcenter\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb1_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_image src=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/European_Commission.png\u00bb alt=\u00bbLogotipo de la Comisi\u00f3n Europea\u00bb title_text=\u00bbEuropean_Commission\u00bb align=\u00bbcenter\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb1_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_image src=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/iso-standards.png\u00bb alt=\u00bbNormas ISO\u00bb title_text=\u00bbiso-standards\u00bb align=\u00bbcenter\u00bb admin_label=\u00bbImage\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb1_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; custom_padding_last_edited=\u00bbon|phone\u00bb admin_label=\u00bbDIFFERENT TYPES OF QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb width=\u00bb80%\u00bb module_alignment=\u00bbcenter\u00bb min_height=\u00bb612px\u00bb custom_margin=\u00bb30px||||false|false\u00bb custom_margin_tablet=\u00bb0px||||false|false\u00bb custom_margin_phone=\u00bb0px||||false|false\u00bb custom_margin_last_edited=\u00bbon|phone\u00bb custom_padding=\u00bb30px||30px||false|false\u00bb custom_padding_tablet=\u00bb\u00bb custom_padding_phone=\u00bb0px||||false|false\u00bb collapsed=\u00bboff\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb module_alignment=\u00bbcenter\u00bb custom_margin=\u00bb||50px||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb2px||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb header_2_text_align=\u00bbcenter\u00bb custom_margin=\u00bb||20px||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||0px|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h2 style=\"text-align: left;\" class=\"dark-green\">LOS DIFERENTES TIPOS DE SISTEMAS DE ADMINISTRACI\u00d3N DE LA CALIDAD<\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb header_2_text_align=\u00bbcenter\u00bb custom_margin=\u00bb||0px||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||0px||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">El tipo de QMS que se implemente variar\u00e1 seg\u00fan la industria y depender\u00e1 del conjunto \u00fanico de productos, objetivos y valores de una empresa. Las organizaciones suelen utilizar las siguientes normas como base para establecer su propio QMS.<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: left;\">ISO 9001: Se trata de una norma mundialmente reconocida que puede aplicarse a cualquier industria. Describe las pol\u00edticas, los procedimientos, los procesos y los registros necesarios para un QMS eficaz. Tambi\u00e9n proporciona las pr\u00e1cticas recomendadas para establecer y mantener dicho QMS.<\/li>\n<li style=\"text-align: left;\">ISO 13485: Esta norma gu\u00eda a los fabricantes de <a href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/es\/medical-device\/\">dispositivos m\u00e9dicos<\/a> en el desarrollo de un QMS que respalde el dise\u00f1o, el desarrollo, la producci\u00f3n y la entrega coherentes de productos seguros y eficaces a lo largo de todo el ciclo de vida.<\/li>\n<li style=\"text-align: left;\">AS9100: Desarrollada por el Grupo Internacional de Calidad Aeroespacial, este est\u00e1ndar se basa en los requisitos descritos en la norma ISO 9001. Proporciona a los fabricantes de los sectores <a href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/es\/industries\/aerospace-and-defense\/\">aeroespacial y de defensa<\/a> los elementos clave del QMS necesarios para fabricar de forma constante productos seguros, de alta calidad y a tiempo.<\/li>\n<li style=\"text-align: left;\">IATF 16949: Esta norma proporciona a las empresas de la industria del <a style=\"text-align: center;\" href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/es\/industries\/electric-vehicle-technology\/\">autom\u00f3vil<\/a><span style=\"text-align: center;\"> el marco para implantar un QMS que haga hincapi\u00e9 en la prevenci\u00f3n de defectos y la reducci\u00f3n de la variaci\u00f3n y los residuos<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_button button_url=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/resources\/articles\/key-elements-of-a-quality-management-system\/\u00bb button_text=\u00bbASPECTOS ESENCIALES DEL QMS\u00bb module_class=\u00bblocale-hide-cn\u00bb _builder_version=\u00bb4.20.0&#8243; _module_preset=\u00bbae94183e-7c31-4336-8471-d21d61310ad2&#8243; custom_margin=\u00bb||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_button][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; admin_label=\u00bb7 QUALITY MANAGEMENT PRINCIPLES\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb module_alignment=\u00bbcenter\u00bb custom_margin=\u00bb|auto|30px|auto|false|false\u00bb custom_padding=\u00bb2px||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb header_2_text_align=\u00bbcenter\u00bb custom_margin=\u00bb||20px||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||0px|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h2 style=\"text-align: left;\" class=\"dark-green\">7 PRINCIPIOS DE LA ADMINISTRACI\u00d3N DE LA CALIDAD<\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb header_2_text_align=\u00bbcenter\u00bb custom_margin=\u00bb||0px||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||0px||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\"><a href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/resources\/glossary\/iso-9001-compliance\/\">ISO 9001<\/a> esboza estos siete principios para ayudar a guiar a las organizaciones hacia un mayor rendimiento y mejores resultados empresariales:<\/p>\n<ol>\n<li style=\"text-align: left;\"><strong>Enfoque en el cliente<br \/><\/strong>Satisfacer o superar las expectativas de los clientes debe ser el objetivo principal de una organizaci\u00f3n. Comprender y satisfacer las necesidades del cliente aumenta la fidelidad, lo que a su vez incrementa los ingresos.<\/li>\n<li style=\"text-align: left;\"><strong>Liderazgo<br \/><\/strong>El equipo directivo debe establecer metas y objetivos empresariales claros que se comuniquen a toda la organizaci\u00f3n. Esto garantiza que todos tengan un sentido compartido de direcci\u00f3n y prop\u00f3sito.<\/li>\n<li style=\"text-align: left;\"><strong>Compromiso de las personas<br \/><\/strong>Se debe animar a los empleados de todos los niveles a que aporten valor a los clientes a trav\u00e9s de sus actividades laborales cotidianas. Implicar a los empleados en las decisiones clave de la empresa y recompensar sus logros les capacitar\u00e1 para asumir la responsabilidad de sus acciones y alcanzar los objetivos de calidad de la empresa.<\/li>\n<li style=\"text-align: left;\"><strong>Enfoque por procesos<br \/><\/strong>Al gestionar las actividades empresariales como procesos interrelacionados, las empresas pueden lograr resultados m\u00e1s coherentes y predecibles.<strong>&nbsp;<\/strong><\/li>\n<li style=\"text-align: left;\"><strong>Mejora continua<br \/><\/strong>Centrarse en la mejora continua permite a las organizaciones mantener el rendimiento, adaptarse r\u00e1pidamente a las condiciones cambiantes del mercado y aprovechar las nuevas oportunidades de negocio.<\/li>\n<li style=\"text-align: left;\"><strong>Toma de decisiones basada en pruebas<br \/><\/strong>Las empresas suelen tomar decisiones basadas en la interpretaci\u00f3n de m\u00faltiples tipos y fuentes de informaci\u00f3n. Analizando los hechos y los datos, las empresas pueden tomar decisiones m\u00e1s objetivas y alcanzar los resultados deseados.<\/li>\n<li style=\"text-align: left;\"><strong>Administraci\u00f3n de las relaciones<br \/><\/strong>La administraci\u00f3n eficaz de las relaciones con proveedores, clientes y otros socios externos es clave para el \u00e9xito sostenido de una organizaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ol>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; custom_padding_last_edited=\u00bbon|phone\u00bb disabled_on=\u00bbon|off|off\u00bb admin_label=\u00bbQUALITY MANAGEMENT TOOLS AND TECHNIQUES\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb-50px||||false|false\u00bb custom_margin_tablet=\u00bb\u00bb custom_margin_phone=\u00bb0px||||false|false\u00bb custom_margin_last_edited=\u00bbon|phone\u00bb custom_padding=\u00bb0px||||false|false\u00bb custom_padding_tablet=\u00bb\u00bb custom_padding_phone=\u00bb0px||30px||false|false\u00bb locked=\u00bboff\u00bb collapsed=\u00bboff\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h2 style=\"text-align: center;\" class=\"dark-green\">HERRAMIENTAS Y T\u00c9CNICAS DE ADMINISTRACI\u00d3N DE LA CALIDAD<\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">A lo largo de los a\u00f1os, las organizaciones han adoptado diferentes herramientas y t\u00e9cnicas de administraci\u00f3n de la calidad para ayudar a mejorar los productos, los procesos y las personas. <br \/>Algunos de los m\u00e9todos m\u00e1s utilizados son los siguientes:<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=\u00bb3_5,2_5&#8243; admin_label=\u00bbPlanificar-Hacer-Verificar-Actuar \u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb background_color=\u00bb#f4f6fc\u00bb custom_margin=\u00bb||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||||true|true\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb3_5&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb|30px|||false|false\u00bb custom_css_main_element=\u00bbdisplay: grid;||align-content: center;\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb|30px||30px|true|true\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h3>Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PDCA)<\/h3>\n<p>El PDCA sirve de base para la mejora continua. La alta direcci\u00f3n fija determinados objetivos y metas (planificar). A continuaci\u00f3n, los equipos aplican cambios o mejoras para alcanzar esos objetivos (hacer). Se mide el rendimiento de los cambios para determinar su eficacia (comprobar). Si los cambios tienen \u00e9xito, se implantan como pr\u00e1ctica habitual (actuar). Si los cambios no funcionan, se repite el ciclo.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb2_5&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_image src=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/Continuous-Improvement-IPDCA-ES.png\u00bb alt=\u00bbMejora continua IPDCA\u00bb title_text=\u00bbContinuous-Improvement-IPDCA\u00bb align=\u00bbcenter\u00bb admin_label=\u00bbImage\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb max_width=\u00bb60%\u00bb custom_margin=\u00bb||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=\u00bb2_5,3_5&#8243; admin_label=\u00bbDiagrama de causa y efecto (de pescado)\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb2_5&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb|30px|||false|false\u00bb custom_css_main_element=\u00bbdisplay: grid;||align-content: center;\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb|||30px|false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h3>Diagrama de causa y efecto (de pescado)<\/h3>\n<p>Esta herramienta visual ayuda a los equipos a solucionar un problema concreto explorando todas las causas posibles hasta identificar la causa ra\u00edz y acordar los siguientes pasos.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb3_5&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_image src=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/Fishbone-Diagram-ES-1.png\u00bb alt=\u00bbDiagrama de flujo de la administraci\u00f3n de cambios de ingenier\u00eda\u00bb title_text=\u00bbDiagrama de pescado\u00bb align=\u00bbcenter\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=\u00bb3_5,2_5&#8243; admin_label=\u00bbSeis Sigma\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb background_color=\u00bb#f4f6fc\u00bb custom_margin=\u00bb||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||||true|true\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb3_5&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb|30px|||false|false\u00bb custom_css_main_element=\u00bbdisplay: grid;||align-content: center;\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb|30px||30px|true|true\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h3>Seis Sigma<\/h3>\n<p>Se utiliza un conjunto de m\u00e9todos estad\u00edsticos y t\u00e9cnicas de an\u00e1lisis de datos para encontrar defectos y determinar su causa. La intenci\u00f3n es reducir la variaci\u00f3n de los procesos y mejorar la calidad de los productos o servicios, lo que se traduce en un aumento de los ingresos y una mejora de la moral de los empleados.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb2_5&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_image src=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/Six-Sigma-ES.png\u00bb alt=\u00bbMejora continua IPDCA\u00bb title_text=\u00bbSix-Sigma\u00bb align=\u00bbcenter\u00bb admin_label=\u00bbImage\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb max_width=\u00bb60%\u00bb custom_margin=\u00bb||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||15px||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=\u00bb3_5,2_5&#8243; admin_label=\u00bbFabricaci\u00f3n ajustada\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb3_5&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb|30px|||false|false\u00bb custom_css_main_element=\u00bbdisplay: grid;||align-content: center;\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb|||30px|false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h3>Fabricaci\u00f3n ajustada<\/h3>\n<p>Muchas empresas emplean esta metodolog\u00eda para minimizar los residuos y maximizar al mismo tiempo la productividad en todo el proceso de producci\u00f3n. Eliminar las ineficiencias ayuda a reducir costes y a ofrecer m\u00e1s valor al cliente.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb2_5&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_image src=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/QMS-Lean-Manufacturing.png\u00bb alt=\u00bbFabricaci\u00f3n ajustada en el QMS\u00bb title_text=\u00bbQMS-Lean-Manufacturing\u00bb align=\u00bbcenter\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb max_width=\u00bb60%\u00bb custom_margin=\u00bb||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=\u00bb3_5,2_5&#8243; admin_label=\u00bbFabricaci\u00f3n justo a tiempo (JIT)\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb background_color=\u00bb#f4f6fc\u00bb custom_padding=\u00bb||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb3_5&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb|30px|||false|false\u00bb custom_css_main_element=\u00bbdisplay: grid;||align-content: center;\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb|||30px|false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h3>Fabricaci\u00f3n justo a tiempo (JIT)<\/h3>\n<p>La estrategia de administraci\u00f3n de inventarios <a href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/resources\/glossary\/just-in-time-manufacturing\/\">justo a tiempo<\/a> consiste en pedir los materiales justos para completar la producci\u00f3n. El objetivo es minimizar los residuos, reducir el coste del inventario y aumentar la eficacia.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb2_5&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_image src=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/QMS-JIT-Manufacturing.png\u00bb alt=\u00bbFabricaci\u00f3n justo a tiempo (JIT)\u00bb title_text=\u00bbQMS-JIT-Manufacturing\u00bb align=\u00bbcenter\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb max_width=\u00bb60%\u00bb custom_margin=\u00bb||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb min_height=\u00bb70.7px\u00bb custom_margin=\u00bb||30px||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_button button_url=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/blog\/history-of-the-quality-management-system\/\u00bb button_text=\u00bbEVOLUCI\u00d3N DE LA ADMINISTRACI\u00d3N DE LA CALIDAD \u00bb module_class=\u00bblocale-hide-cn\u00bb _builder_version=\u00bb4.20.0&#8243; _module_preset=\u00bbae94183e-7c31-4336-8471-d21d61310ad2&#8243; global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_button][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; admin_label=\u00bbCHALLENGES IN MAINTAINING AN EFFECTIVE QMS\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb width=\u00bb80%\u00bb module_alignment=\u00bbcenter\u00bb custom_margin=\u00bb||30px||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||||false|false\u00bb locked=\u00bboff\u00bb collapsed=\u00bboff\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb header_2_text_align=\u00bbcenter\u00bb custom_margin=\u00bb-25px||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb0px||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h2 style=\"text-align: center;\" class=\"dark-green\">RETOS PARA MANTENER UN QMS EFICAZ<\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text admin_label=\u00bbText\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<p>Normalmente, las organizaciones no aprovechan todas las ventajas de un QMS debido a su dependencia de procesos manuales obsoletos.<\/p>\n<p>Muchas empresas han estado acostumbradas a mantener todos los registros relacionados con su sistema de calidad en archivadores, carpetas o discos duros locales. Con unas normativas del sector cada vez m\u00e1s estrictas, las empresas tienen que desarrollar y mantener una documentaci\u00f3n m\u00e1s extensa para demostrar su cumplimiento normativo. Almacenar, rastrear y actualizar los registros en papel resulta demasiado costoso y lleva demasiado tiempo a medida que el volumen sigue aumentando. La transici\u00f3n a las pr\u00e1cticas de trabajo a distancia tambi\u00e9n hace casi imposible mantener los registros en papel en una ubicaci\u00f3n centralizada y garantizar que todo el mundo trabaja a partir de la \u00faltima revisi\u00f3n.<\/p>\n<p>Esto deriva en la aparici\u00f3n de errores y en una falta de trazabilidad que impiden a las empresas cumplir sus objetivos de calidad y sacar los productos al mercado a tiempo.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; admin_label=\u00bbBENEFITS OF IMPLEMENTING AN ENTERPRISE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM (eQMS) \u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb width=\u00bb80%\u00bb module_alignment=\u00bbcenter\u00bb custom_margin=\u00bb||30px||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||||false|false\u00bb locked=\u00bboff\u00bb collapsed=\u00bboff\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row column_structure=\u00bb3_5,2_5&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb3_5&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb header_2_text_align=\u00bbcenter\u00bb custom_margin=\u00bb-25px||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb0px||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h2 class=\"dark-green\" style=\"text-align: center;\">BENEFICIOS DE IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE ADMINISTRACI\u00d3N DE LA CALIDAD EN LA EMPRESA (eQMS) <\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text admin_label=\u00bbText\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<p>Para las organizaciones que buscan alejarse de los sistemas tradicionales basados en papel, las soluciones de <a href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/resources\/glossary\/electronic-quality-management-system\/\">sistemas electr\u00f3nicos de administraci\u00f3n de la calidad<\/a> son una opci\u00f3n ideal. La capacidad de mantener <a href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/resources\/glossary\/standard-operating-procedure\/\">procedimientos operativos est\u00e1ndar (SOP)<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/resources\/glossary\/design-history-file\/\">el fichero de historial de dise\u00f1o (DHF)<\/a> y otra documentaci\u00f3n cr\u00edtica en un repositorio electr\u00f3nico seguro ayuda a los equipos a conseguir un mejor control y trazabilidad de sus procesos y registros de calidad. Los cambios en los documentos pueden comunicarse con claridad y hacerse accesibles a los equipos remotos. Adem\u00e1s, todo el mundo puede localizar f\u00e1cilmente los archivos y recopilar la informaci\u00f3n necesaria para una auditor\u00eda o inspecci\u00f3n reglamentaria.<\/p>\n<p>Las soluciones de QMS nativas en la nube que se venden bajo un modelo de suscripci\u00f3n de <a href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/resources\/glossary\/saas\/\">software como servicio (SaaS)<\/a> eliminan la necesidad de que las empresas inviertan en una amplia infraestructura y recursos inform\u00e1ticos como parte de la implementaci\u00f3n. Los datos heredados sobre productos y calidad pueden migrarse f\u00e1cilmente a la nube, lo que permite a los equipos ponerse en marcha r\u00e1pidamente.<\/p><p>[\/et_pb_text][et_pb_button button_url=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/blog\/creating-paper-trails-without-paper-making-the-switch-to-digital-qms\/\u00bb button_text=\u00bbEL CAMBIO A UN QMS DIGITAL\u00bb module_class=\u00bblocale-hide-cn\u00bb _builder_version=\u00bb4.20.0&#8243; _module_preset=\u00bbae94183e-7c31-4336-8471-d21d61310ad2&#8243; global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_button][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb2_5&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_image src=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/QMS-Solution-ES.png\u00bb title_text=\u00bbQMS-Solution\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; admin_label=\u00bbWho Uses QMS Software?\u00bb _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb width=\u00bb80%\u00bb module_alignment=\u00bbcenter\u00bb custom_padding=\u00bb||30px||false|false\u00bb locked=\u00bboff\u00bb collapsed=\u00bboff\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.17.6&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb header_2_text_align=\u00bbcenter\u00bb custom_margin=\u00bb-25px||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb0px||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h2 style=\"text-align: center;\" class=\"dark-green\">\u00bfQui\u00e9n utiliza el software de QMS?<\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text admin_label=\u00bbText\u00bb _builder_version=\u00bb4.18.0&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<p class=\"p1\">El software de administraci\u00f3n de la calidad resulta \u00fatil para los fabricantes de las industrias reguladas. A medida que los equipos de ingenier\u00eda, calidad, fabricaci\u00f3n y compras trabajan para desarrollar y lanzar nuevos productos, un moderno software de sistema de administraci\u00f3n de la calidad proporciona una forma de mantener a todos coordinados en todo momento, independientemente de d\u00f3nde se encuentren los equipos y los proveedores.<\/p>\n<p>Tanto si se trata de una peque\u00f1a empresa emergente como de una de las grandes compa\u00f1\u00edas a nivel mundial, el software de QMS aborda los retos comunes a los que se enfrentan hoy en d\u00eda la mayor\u00eda de las empresas reguladas:<\/p>\n<ul style=\"text-align: left;\">\n<li>Colaborar con equipos dispersos, proveedores y fabricantes subcontratados<\/li>\n<li>Sistemas desconectados que limitan la visibilidad de la informaci\u00f3n sobre la calidad y los productos<\/li>\n<li>Desarrollar controles de dise\u00f1o eficaces para cumplir la normativa del sistema de calidad<\/li>\n<li>Racionalizar y simplificar los procesos de auditor\u00eda<\/li>\n<li>Suministrar productos de alta calidad por delante de la competencia<\/li>\n<\/ul>\n<p>Explore c\u00f3mo las empresas est\u00e1n adoptando el software del sistema de administraci\u00f3n de la calidad para impulsar la productividad, reducir los riesgos de auditor\u00eda y acelerar el <a href=\"https:\/\/www.arenasolutions.com\/resources\/glossary\/time-to-market\/\">tiempo de comercializaci\u00f3n (TTM)<\/a>.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=\u00bb1_3,1_3,1_3&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb||0px||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||0px||false|false\u00bb collapsed=\u00bboff\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb1_3&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_image src=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/Accuryn_thumbnail2.jpg\u00bb alt=\u00bbPortrero\u00bb title_text=\u00bbAccuryn_thumbnail2&#8243; url=\u00bb\/customers\/stories\/accuryn\/\u00bb _builder_version=\u00bb4.25.0&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_image][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb||0px||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h3>C\u00f3mo lograr el \u00e9xito en la comercializaci\u00f3n y el cumplimiento normativo<\/h3>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_button button_url=\u00bb\/customers\/stories\/accuryn\/\u00bb button_text=\u00bbLeer la historia\u00bb _builder_version=\u00bb4.25.0&#8243; _module_preset=\u00bbae94183e-7c31-4336-8471-d21d61310ad2&#8243; custom_margin=\u00bb||30px||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_button][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb1_3&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_image src=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/pulse-biosciences-1.png\u00bb alt=\u00bbPulse Biosciences\u00bb title_text=\u00bbpulse-biosciences\u00bb url=\u00bb\/customers\/stories\/pulsebiosciences\/\u00bb _builder_version=\u00bb4.23.1&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_image][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb||0px||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h3>C\u00f3mo lograr un control del proceso cerrado de dise\u00f1o en toda la organizaci\u00f3n<\/h3><p>[\/et_pb_text][et_pb_button button_url=\u00bb\/customers\/stories\/pulsebiosciences\/\u00bb button_text=\u00bbLeer la historia\u00bb _builder_version=\u00bb4.23.1&#8243; 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font-size: 30px !important; line-height: 40px !important; text-align: center;\"><span style=\"color: #000000;\">Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el software de QMS, consulte nuestra gu\u00eda definitiva sobre este sistema.<\/span><\/p>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_button button_url=\u00bb\/resources\/articles\/the-ultimate-guide-to-qms-software\/\u00bb button_text=\u00bbGu\u00eda definitiva del QMS\u00bb button_alignment=\u00bbleft\u00bb _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbae94183e-7c31-4336-8471-d21d61310ad2&#8243; global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_button][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; disabled_on=\u00bboff|on|on\u00bb admin_label=\u00bbCTA &#8211; Ready to Learn More? &#8211; Mobile\u00bb _builder_version=\u00bb4.16&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb background_image=\u00bbhttps:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/gray-bg-1.jpg\u00bb custom_margin=\u00bb||40px||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb20px||20px||true|false\u00bb saved_tabs=\u00bball\u00bb locked=\u00bboff\u00bb collapsed=\u00bboff\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row use_custom_gutter=\u00bbon\u00bb gutter_width=\u00bb1&#8243; 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