{"id":44498,"date":"2023-12-21T12:07:20","date_gmt":"2023-12-21T20:07:20","guid":{"rendered":"https:\/\/www.arenasolutions.com\/qms-compliance\/"},"modified":"2026-07-08T11:20:48","modified_gmt":"2026-07-08T18:20:48","slug":"qms-compliance","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.arenasolutions.com\/de\/solutions\/compliance-management\/qms-compliance\/","title":{"rendered":"QMS-Compliance"},"content":{"rendered":"

[et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Hero-Text“ module_class=“as-db-hero-tier-3″ _builder_version=“4.27.5″ _module_preset=“default“ background_color=“#FFFFFF“ use_background_color_gradient=“on“ background_color_gradient_stops=“#ffffff 50%|#e1e2e3 100%“ background_color_gradient_overlays_image=“on“ background_color_gradient_start=“rgba(27,31,37,0.3)“ background_color_gradient_end=“#1b1f25″ background_enable_image=“off“ custom_padding=“||31px|||“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_row _builder_version=“4.27.5″ _module_preset=“default“ custom_padding=“4px||6px|||“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.27.5″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text admin_label=“Title“ _builder_version=“4.27.5″ _module_preset=“default“ header_text_align=“left“ header_font_size=“80px“ header_letter_spacing=“1px“ header_line_height=“1.1em“ header_2_letter_spacing=“1px“ header_2_line_height=“1.1em“ custom_margin=“2px||13px||false|false“ header_text_align_tablet=“center“ header_text_align_phone=“center“ header_text_align_last_edited=“on|phone“ header_font_size_tablet=“55px“ header_font_size_phone=“30px“ header_font_size_last_edited=“on|phone“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Compliance von Qualit\u00e4tsmanagementsystemen<\/h1>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=“4.27.5″ _module_preset=“default“ text_font=“|600|||||||“ text_text_color=“#00890b“ text_letter_spacing=“1px“ text_line_height=“1.5em“ text_font_size_tablet=“30px“ text_font_size_phone=“20px“ text_font_size_last_edited=“on|phone“ text_line_height_tablet=“1.4em“ text_line_height_phone=“1.3em“ text_line_height_last_edited=“on|desktop“ text_orientation_tablet=“center“ text_orientation_phone=“center“ text_orientation_last_edited=“on|desktop“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Reduzieren Sie Audit-Risiken durch einen produktzentrierten Ansatz<\/h3>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ _builder_version=“4.16″ background_color=“#FFFFFF“ use_background_color_gradient=“on“ background_color_gradient_stops=“#ffffff 50%|#e1e2e3 100%“ background_color_gradient_overlays_image=“on“ background_color_gradient_start=“rgba(27,31,37,0.3)“ background_color_gradient_end=“#1b1f25″ background_enable_image=“off“ custom_margin=“0px||0px||false|false“ custom_padding=“100px||0px||false|false“ top_divider_style=“arrow“ top_divider_color=“#e1e2e3″ global_colors_info=“{}“][et_pb_row _builder_version=“4.16″ custom_padding=“||18px|||“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.27.5″ header_2_text_align=“center“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Erf\u00fcllen Sie regulatorische Anforderungen an ein effektives QMS<\/h2>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“1_3,2_3″ make_equal=“on“ _builder_version=“4.16″ custom_margin=“|auto|0px|auto|false|false“ custom_padding=“||||false|false“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.16″ custom_css_main_element=“display: grid;“ global_colors_info=“{}“][et_pb_image src=“https:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/EFFECTIVE-QMS-DE.png“ alt=“Medizinprodukt-Compliance-Sicherheit“ title_text=“EFFEKTIVES QMS“ align=“center“ _builder_version=“4.23.1″ max_width=“575px“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=“2_3″ _builder_version=“4.16″ custom_css_main_element=“display: grid;||align-items: center;“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.23.1″ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Unternehmen jeder Gr\u00f6\u00dfe m\u00fcssen \u00fcber ein robustes Qualit\u00e4tsmanagementsystem (quality management system, QMS) verf\u00fcgen, um hochwertige, konforme Produkte zu liefern, die die Kundenerwartungen erf\u00fcllen.<\/p>\n

Aufsichtsbeh\u00f6rden wie die International Organization for Standardization (ISO), die International Aerospace Quality Group (IAQG) und die International Automotive Task Force (IATF) ver\u00f6ffentlichen Richtlinien f\u00fcr die Einrichtung und Aufrechterhaltung eines wirksamen QMS.<\/p>\n

Abgesehen von der ISO 13485, die f\u00fcr Medizinprodukte<\/a> gilt, ist die ISO 9001 die weltweit anerkannte Qualit\u00e4tsmanagementnorm f\u00fcr die meisten Branchen. Obwohl es nicht vorgeschrieben ist, halten sich viele Unternehmen an die Richtlinien der ISO 9001, um ihre Prozesse zu verbessern, die Kundenzufriedenheit zu erh\u00f6hen und die Wettbewerbsf\u00e4higkeit auf dem Markt zu steigern. Die IAQG hat die AS9100-Norm herausgegeben, die auf den Grunds\u00e4tzen der ISO 9001 basiert und Unternehmen, die Produkte f\u00fcr die Luft- und Raumfahrt und die Verteidigungsbranche herstellen, eine QMS-Anleitung bietet. In \u00e4hnlicher Weise hat die IATF die Norm IATF 16949 herausgegeben, die QMS-Anforderungen f\u00fcr Unternehmen in der Automobilbranche enth\u00e4lt.<\/p>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“HOW ARENA SIMPLIFIES ISO, AS9100, and IATF 16949 COMPLIANCE“ _builder_version=“4.23.1″ background_color=“#FFFFFF“ use_background_color_gradient=“on“ background_color_gradient_stops=“#ffffff 50%|#e1e2e3 100%“ background_color_gradient_overlays_image=“on“ background_color_gradient_start=“rgba(27,31,37,0.3)“ background_color_gradient_end=“#1b1f25″ background_enable_image=“off“ custom_margin=“0px||0px||false|false“ custom_padding=“100px||0px||false|false“ top_divider_style=“arrow“ top_divider_color=“#e1e2e3″ global_colors_info=“{}“][et_pb_row _builder_version=“4.27.5″ custom_margin=“45px||||false|false“ custom_padding=“3px||0px|||“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.27.5″ text_text_color=“#FFFFFF“ header_2_text_align=“center“ header_2_text_color=“#000000″ text_orientation=“center“ custom_margin=“||0px|||“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Wie Arena die Compliance mit ISO, AS9100 und IATF 16949 vereinfacht<\/h2>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=“4.16″ custom_padding=“16px||32px|||“ custom_css_main_element=“max-width: 1100px !important;“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.23.1″ text_orientation=“center“ module_alignment=“center“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Arena QMS und Arena PLM f\u00fcr AWS GovCloud bieten sichere, Cloud-native Plattformen f\u00fcr Ihre internen Teams und externen Partner, um Konstruktionskontrollen<\/a>, Beschaffung, Korrektur- und Vorbeugungsma\u00dfnahmen (corrective and preventive actions, CAPAs), Schulungen<\/a> und andere Qualit\u00e4tsprozesse einfach zu verwalten und dabei die Anforderungen von ISO, AS9100 und IATF 16949 zu erf\u00fcllen. Die M\u00f6glichkeit, jederzeit und \u00fcberall zusammenzuarbeiten, sorgt daf\u00fcr, dass alle auf dem gleichen Stand sind, was zudem das Risiko von Audits verringert.<\/p>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“1_3,1_3,1_3″ use_custom_gutter=“on“ gutter_width=“2″ make_equal=“on“ module_class=“five-column-boxes white-boxes-row“ _builder_version=“4.16″ max_width=“1200px“ module_alignment=“center“ custom_padding=“0px||35px||false|false“ custom_css_main_element=“max-width: 990px !important;“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_blurb image=“https:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/Icon-QUALITY-TEAMS.svg“ alt=“Quality Assurance icon“ image_icon_width=“40%“ _builder_version=“4.27.5″ header_level=“h3″ header_font=“|700|||||||“ header_text_align=“center“ header_text_color=“#3d4647″ background_color=“#FFFFFF“ text_orientation=“center“ height=“100%“ custom_padding=“30px|20px|30px|20px|true|true“ border_radii=“on|20px|20px|20px|20px“ border_width_all=“1px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

QUALIT\u00c4T<\/span>
 <\/span><\/h4>\n

kann durch geschlossene Qualit\u00e4tsprozesse vollst\u00e4ndige Kontrolle und R\u00fcckverfolgbarkeit nachweisen<\/p>\n

[\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_blurb image=“https:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/Icon-Doc-Mgmt.svg“ alt=“Document Control icon“ image_icon_width=“40%“ _builder_version=“4.27.5″ header_level=“h3″ header_font=“|700|||||||“ header_text_align=“center“ header_text_color=“#3d4647″ background_color=“#FFFFFF“ text_orientation=“center“ height=“100%“ custom_padding=“30px|20px|30px|20px|true|true“ border_radii=“on|20px|20px|20px|20px“ border_width_all=“1px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

DOKUMENTEN-<\/span>
KONTROLLE<\/span><\/h4>\n

kann die QMS-Dokumentation leicht zusammenstellen, um Audits und Zertifizierungen zu beschleunigen<\/p>\n

[\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_blurb image=“https:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/Icon-Product-Teams.svg“ alt=“Icon-Product-Teams“ image_icon_width=“40%“ _builder_version=“4.27.5″ header_level=“h3″ header_font=“|700|||||||“ header_text_align=“center“ header_text_color=“#3d4647″ background_color=“#FFFFFF“ text_orientation=“center“ height=“100%“ custom_padding=“30px|20px|30px|20px|true|true“ border_radii=“on|20px|20px|20px|20px“ border_width_all=“1px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

PRODUKT-<\/span>
TEAMS<\/span><\/h4>\n

erhalten einen besseren Einblick in Konstruktions\u00e4nderungen, Nichtkonformit\u00e4ten und andere Punkte, die sich auf die Produkteinf\u00fchrung auswirken<\/p>\n

[\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“1_3,1_3,1_3″ use_custom_gutter=“on“ gutter_width=“2″ make_equal=“on“ module_class=“five-column-boxes white-boxes-row“ _builder_version=“4.16″ max_width=“1200px“ module_alignment=“center“ custom_padding=“0px||35px||false|false“ custom_css_main_element=“max-width: 990px !important;“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_blurb image=“https:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/Icon-ENGINEERING-TEAMS.svg“ alt=“engineering teams icon“ image_icon_width=“40%“ _builder_version=“4.27.5″ header_level=“h3″ header_font=“|700|||||||“ header_text_align=“center“ header_text_color=“#3d4647″ background_color=“#FFFFFF“ text_orientation=“center“ height=“100%“ custom_padding=“30px|20px|30px|20px|true|true“ border_radii=“on|20px|20px|20px|20px“ border_width_all=“1px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

TECHNISCHE
TEAMS<\/span><\/h4>\n

sorgen f\u00fcr die Einrichtung strenger Designkontrollen, indem die Benutzer-Bed\u00fcrfnisse und -Anforderungen direkt mit den Design-Inputs und Outputs verkn\u00fcpft werden<\/p>\n

[\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_blurb image=“https:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/Icon-MGMT-Teams.svg“ alt=“Icon-MGMT-Teams“ image_icon_width=“40%“ _builder_version=“4.27.5″ header_level=“h3″ header_font=“|700|||||||“ header_text_align=“center“ header_text_color=“#3d4647″ background_color=“#FFFFFF“ text_orientation=“center“ height=“100%“ custom_padding=“30px|20px|30px|20px|true|true“ border_radii=“on|20px|20px|20px|20px“ border_width_all=“1px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

MANAGEMENT-<\/span>
TEAMS<\/span><\/h4>\n

k\u00f6nnen Schulungspl\u00e4ne f\u00fcr Mitarbeiter einfach verwalten und die Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen, Richtlinien, Arbeitsanweisungen und mehr sicherstellen<\/p>\n

[\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_blurb image=“https:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/Icons-EXECUTIVE-MANAGEMENT.svg“ alt=“Executive Icon“ image_icon_width=“40%“ _builder_version=“4.27.5″ header_level=“h3″ header_font=“|700|||||||“ header_text_align=“center“ header_text_color=“#3d4647″ background_color=“#FFFFFF“ text_orientation=“center“ height=“100%“ custom_padding=“30px|20px|30px|20px|true|true“ border_radii=“on|20px|20px|20px|20px“ border_width_all=“1px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

DIE GESCH\u00c4FTSF\u00dcHRUNG<\/span><\/h4>\n

kann die Leistung im Vergleich zu den angestrebten Gesch\u00e4ftszielen mithilfe praktischer Analysetools bewerten<\/p>\n

[\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“A PRODUCT-CENTRIC APPROACH TO QUALITY MANAGEMENT“ _builder_version=“4.23.1″ background_color=“#FFFFFF“ use_background_color_gradient=“on“ background_color_gradient_stops=“#ffffff 50%|#e1e2e3 100%“ background_color_gradient_overlays_image=“on“ background_color_gradient_start=“rgba(27,31,37,0.3)“ background_color_gradient_end=“#1b1f25″ background_enable_image=“off“ custom_margin=“0px||0px||false|false“ custom_padding=“100px||0px||false|false“ top_divider_style=“arrow“ top_divider_color=“#e1e2e3″ global_colors_info=“{}“][et_pb_row _builder_version=“4.16″ custom_padding=“45px||15px|||“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_text admin_label=“H2″ _builder_version=“4.27.5″ header_2_text_align=“center“ custom_margin=“||17px|||“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Ein produktzentrierter Ansatz f\u00fcr das Qualit\u00e4tsmanagement<\/h2>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text admin_label=“paragraph“ _builder_version=“4.23.1″ text_orientation=“center“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Der Schl\u00fcssel zur Verwirklichung von Compliance ist eine enge Verbindung zwischen Ihrem Produkt und den Qualit\u00e4tsinformationen. Arena verkn\u00fcpft Qualit\u00e4tsdatens\u00e4tze und damit verbundene \u00c4nderungsprozesse mit der St\u00fcckliste (bill of materials, BOM). Dieser produktzentrierte Ansatz f\u00fcr das Qualit\u00e4tsmanagement erm\u00f6glicht eine vollst\u00e4ndige Kontrolle und Transparenz w\u00e4hrend des gesamten NPDI-Prozesses.<\/p>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“1_3,1_3,1_3″ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“41dffb06-5c20-4d40-9217-99f1a757f6bd“ custom_padding=“20px||30px|||“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ custom_padding=“||||false|false“ custom_padding_tablet=“||||false|false“ custom_padding_phone=“||30px||false|false“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ global_colors_info=“{}“][et_pb_blurb image=“https:\/\/www.arenasolutions.com\/wp-content\/uploads\/Knowledge-Hub-product-quality.jpg“ alt=“Image-Scientists in discussion with tablet, reading and reviewing“ _builder_version=“4.27.5″ header_level=“h3″ header_font=“|700||on|||||“ header_text_align=“center“ header_text_color=“#00890B“ header_font_size=“20px“ header_line_height=“1.2em“ body_font=“|700||on|||||“ body_text_align=“center“ body_text_color=“#3D4647″ body_font_size=“26px“ body_line_height=“1.2em“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Erlangen Sie die Kontrolle \u00fcber Produkt- und Qualit\u00e4tsprozesse<\/p>\n

[\/et_pb_blurb][et_pb_toggle title=“Wie Arena Ihnen hilft“ icon_color=“#00890B“ open_icon_color=“#3D4647″ _builder_version=“4.27.5″ title_text_color=“#3D4647″ title_level=“h3″ title_font=“|||on|||||“ title_font_size=“18px“ title_letter_spacing=“1px“ closed_title_font_size=“18px“ closed_title_letter_spacing=“1px“ body_line_height=“1.3em“ background_color=“#FFFFFF“ custom_margin=“0px||0px||false|false“ custom_padding=“10px||10px||false|false“ border_color_all=“#c5c6cb“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n