随着对更智能、更互联产品的需求不断增加，全球竞争空前激烈，制造商如果想抢得先机，必须反思传统的产品开发做法，以采用更现代的方式。如果希望在竞争中先于竞争对手交付高精密产品，则要放弃孤立和手动流程工作模式。这本电子书探讨云原生产品开发解决方案如何为制造商提供框架，以便通过敏捷、高效和连接的流程加快产品上市速度。
随着电动汽车 (EV) 变得越来越主流，消费者对更可持续交通方式的需求不断增加，制造商正在努力加快创新并获得竞争优势。但许多制造商很快意识到，他们尚未做好准备来应对不断增加的产品复杂性和更严格的监管要求，以及随着新产品上市而日益增长的客户需求。在这本电子书中，我们分享一些深刻见解，让您了解采用新数字化方法可如何帮助应对这些挑战，并实现商业化和合规的成功。
新冠疫情爆发后，制造商经历了产品出货延迟、质量问题、客户投诉增加、收入减少，以及无法获得先发优势等问题。企业如何才能更好地应对未来的颠覆性变化并继续蓬勃发展？在这本白皮书中，我们探讨采用基于企业云的解决方案和其他技术如何帮助产品制造商快速适应变化，并进行必要的数字化转型，以在当今的全球经济中竞争。我们还提供一些关键步骤，可用于确保数字化转型取得成功。
我们的指南汇集了许多人的智慧，他们拥有数十年的专业经验，涉及满足业务需求软件的各个方面：从确认需求、选择、购买、实施、使用和扩展软件安装，到销售软件，甚至消除失败的软件项目。我们编写的这本指南实现了我们当初进行软件搜索项目时希望有人提供指导的心愿。这本指南旨在帮助您购买适合任何业务需求的软件，涵盖产品开发和质量流程，以及制造运营、财务、设计和数字营销等方面。
您是否拥有一套根据新的欧盟 (EU) 医疗器械法规 (MDR) 对设备进行认证的路线图？如果您目前在欧洲经济区 (EEA) 推广和销售医疗器械，或近期计划进行，现在应立即采取适当措施和系统，以确保合规。2017 年 5 月 25 日，欧盟委员会发布了医疗器械法规 (MDR) 2017/7451,2，其中针对欧盟的医疗器械监管方式引入了一套范围广泛的新规则。
如果您目前在欧洲经济区 (EEA) 推广和销售体外诊断医疗器械，或近期计划进行，现在应立即跟进新的“体外诊断医疗器械法规” (IVDR) ，以确保合规。IVDR 2017/7461,2 于 2017 年 5 月 25 日发布，针对欧盟 (EU) 的体外诊断设备监管方式引入了一套范围广泛的新规则。
审核弹性是指能够提供证据证明您的公司遵循合规做法。面临的挑战包括每年变化或因地域而异的法规。如果供应商对您产品的开发和发布至关重要，则还须要求供应商遵守相关法规。从一开始就建立具有审核意识的严格流程，将保证您拥有实践规则、数据和人员，以确保现场和远程审核的成功。我们在这本电子书中分享了有关如何为审核做准备的想法，帮助您证明自己遵循合规的做法。
将产品推向市场可能涉及多个团队、不同利益相关者、合作伙伴和供应商网络以及长期的工作。此外，经济和政治动荡、意外的行业转变或转向远程工作可能会威胁到您的新产品开发 (NPD) 和新产品导入 (NPI) 计划。在这本电子书中，我们分享基于真实情况洞察的想法，以便您有效管理产品开发流程，达到产品里程碑目标。
数字化、人工智能和物联网 (IoT) 的进步让产品与人建立了新的连接方式。应用程序、传感器和社交平台正在整合产品和客户生态系统。这份报告根据对六家领先企业高管的一系列采访编撰而成，涉及医疗保健、消费电子和自动驾驶汽车技术等领域。阅读这份报告，了解新技术如何改变产品创新的面貌。
获得 Cloud PLM 和 QMS 的业务优势：在这份白皮书中，我们探讨旨在帮助企业设计和交付优质产品的云软件系统的优势。我们特别关注基于云的产品生命周期管理 (PLM) 和质量管理系统 (QMS) 解决方案的优势和投资回报率。这两种解决方案均为企业提供必要的产品和质量记录控制，以便在这个充满挑战的时代有效地将创意转化为产品。
将产品信息和团队相互连接对于新产品开发 (NPD) 和新产品导入 (NPI) 的成功至关重要。随着企业加快创新步伐以满足客户需求，他们需要降低成本并确保监管合规，才能在日益激烈的全球竞争中保持领先地位。在这份白皮书中，我们阐述如何使用基于云的 PLM 和 QMS 解决方案，以加速产品推出流程。
对于医疗器械公司而言，采用可靠稳定的质量方法是成功和创新的先决条件。将合规和创新医疗器械推向市场是质量和运营领导者肩负的重任。随着监管标准、新市场需求和设备复杂性的提高，这些领导者也压力倍增。阅读这本电子书，了解如何克服流程延迟、合规风险和阻碍创新的障碍。
技术和外包制造的快速发展创造了新的机遇，但也带来了新的挑战和风险。企业很快就会意识到糟糕的产品设计和开发会对自身和客户产生怎样的影响。与分散的团队和供应链伙伴合作需要围绕最新的物料清单 (BOM) 进行协作，以减少生产错误和运输延迟。了解 Arena 如何提供更智能的方式来控制、共享和发布准确的 BOM。
要未雨绸缪，随时为供应链中断做好准备，企业需要持续改进。物联网 (IoT)、云计算和边缘计算以及高级数据分析等新技术正在创造新的机遇。与供应链合作伙伴有效地共享信息可确保快速交付优质产品。改善新产品开发和推出期间的协作，可让分散的团队优化产品推出，并克服供应链冲击。
国防和航空航天市场吸引了许多寻求多元化的产品公司，但除了满足客户期望的质量、产品开发效率和技术创新之外，这些公司还要满足监管合规要求。该市场中许多产品设计和制造公司提供的产品受到出口法规的约束，包括《国际武器贸易条例》(ITAR) 和《出口管理条例》(EAR)，需要在技术数据处理和访问方面遵守规定。
随着产品变得越来越智能和互联，其复杂性也在增加，机械、电气和软件组件以更复杂的方式进行交互。我们探索新技术如何推动产品开发以及可能性。阅读这份简报，了解领先企业如何重新定义产品创新的新浪潮。
实现并保持监管合规为许多医疗器械制造商带来了巨大挑战。对 FDA、ISO 和其他监管指令应对不当或执行不力可能会导致代价高昂的延误、警告信和业务终止。如今的制造商必须建立适当的设计控制，以证明设备对其预期用途安全有效。阅读这份白皮书，了解以产品为中心的 QMS 如何实现更好的设计控制。
如今的制造商必须在整个新产品开发 (NPD) 过程中创建、管理和跟踪数千个零部件。根据 EMA Design Automation 的一项独立研究，每当添加一个新零部件到企业库存，都可能花费数千美元进行鉴定、设计和推广。因此，选择正确的零部件编号方案查找零部件对成功至关重要。阅读零部件编号实用方案，了解如何避免代价高昂的错误。
医疗器械公司必须克服重重阻碍才能将安全优质的产品推向市场。建立和维护有效的质量管理体系 (QMS) 以满足 FDA 和 ISO 的要求至关重要。如果系统以软件为基础，制造商还必须提供证据或进行验证，证明该系统符合向市场持续提供安全优质设备的要求。阅读这份白皮书，了解 Cloud QMS 如何简化软件验证。
连接技术为产品开发带来了巨大改变。随着企业尝试利用许多新技术来连接人员、数据和产品，涉及纯机械设计的产品将越来越少。随着越来越多的产品采用传感器、软件和电子设备来制造，所有设计（不仅仅是机械设计）都必须无缝交互。全球设计和供应链合作伙伴必须实时协作以保持竞争优势，以便将创新产品快速推向市场。
医疗器械制造商及其供应链必须将产品快速推向市场，同时又面临新的技术挑战、全球竞争以及降低风险的需要。医疗器械则带来了更多挑战，因为企业要努力应对不断变化的监管环境，包括 FDA 21 CFR Part 11 和 Part 820、ISO 13485 以及环境合规法规。阅读以产品为中心的质量管理系统 (QMS) 如何实现可追溯性和持续改进。
工程变更管理关乎将新产品推向市场或改进现有产品的成败。简化流程使分散的团队能够更快创建、审批新的或现有设计。工程、质量、采购、制造和供应链合作伙伴必须能够无缝协作，以有效地设计、开发、测试、制造优质产品并交付给客户。阅读这份白皮书，了解如何克服主要挑战。
受 FDA 监管的企业的质量体系必须遵循现行的良好生产规范，以符合 21 CFR Part 820 的规定。医疗器械公司还必须遵守 ISO 13485 并证明能够满足客户和法规要求。但不久前您只能选择一种类型的质量管理体系 (QMS) 来简化合规流程。Arena 以产品为中心的 QMS 使您能够在管理整个产品记录的情况下优化质量管理。
许多高科技电子和医疗器械公司正在开发利用物联网 (IoT) 的智能设备。这些连接设备配有更多电子元件、传感器和软件，需要设计团队在整个产品生命周期内通力合作，确保互操作性。Arena 可提供产品设计的单一的事实来源，使分散的团队和供应链协调一致，加快新产品开发 (NPD) 和新产品导入 (NPI)。
