ARENA 软件验证
简化 FDA 软件
借助 Arena Validate 实现合规
我们的云软件专为快速验证而设计
Arena Validate 旨在加快 FDA 21 CFR Part 820 和 Part 11 的合规流程。我们使用完整的验证包帮助您的团队加快 Arena 应用程序验证。 Arena Validate 包括变更和文档管理、设计控制、电子记录、电子签名和质量管理的关键要素。
专注于核心能力
我们完成大部分验证工作，并让您确定自己的独特预期用途，然后用我们的验证包进行补充。 Arena Validate 通过以下方式帮助您的团队，让您专注提高核心竞争力：
质量保证与
法规事务
团队可利用 Arena 成熟的验证方法和专业知识
验证
团队
可减轻验证负担，并避免内部部署应用程序所需的系统级测试
执行管理团队
确信每个人都拥有必要的文档来验证 Arena
产品
开发
团队始终拥有最新 Arena 软件版本和增强功能，提高工作效率
质量
团队
可以更快收到验证结果，满足合规要求
跨职能
团队
可以通过 SaaS 更新和更轻松的验证来利用定期软件增强功能
加速开发
和执行
- 收到全面的验证文件和报告，用作客观证据
- 凭借高级验证专家的协助，解决 Arena 应用程序验证问题和疑虑
简化
影响评估
- 尽早获得版本说明，评估即将发布版本的范围及其影响
- 接收包含风险评估和影响分析的高级 Arena 发布通知
简化增强功能
验证
- 访问新 Arena 版本的验证文档
- 接收 1,600 多个用户要求和测试用例，减少需要管理的数量
避免干扰性的验证工作
我们深知合规环境可能出现的颠覆性变化。但是，必须升级软件应用程序才能满足不断扩展的业务要求，以及新技术和行业需求。
Arena Validate 能让您加快测试和记录 Arena 产品的每个版本，将更多精力用于设计安全合规的设备并交付给客户。
“Arena 为我们提供完整的 IQ 和 OQ 文档，更易于实施工作。丰富的开箱即用标准功能进一步缩小了我们的工作范围。因此，我们实现了非常高效和完整的 PQ，与我参与的其他 IT 系统实施相比，需要管理的工作量更少。”
Ed Reith，Ebb Therapeutics 供应链工程经理
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