质量
管理
系统软件包
Arena QMS 确保合规
产品开发
QMS 支持互连的质量管理
使用 Arena Quality Management System (QMS)，您可以首先建立合规流程，然后为从开发到 FDA 510(k) 许可、全面批准和生产的所有设计控制流程创造市场优势。
Product Record Control—DMR
Quality Management—DHF, CAPA, CAR, ISO Support
Document Management
Change Management
Regulatory & Compliance
Collaboration
Supplier Quality Management
Project Management
Design Requirements Management
Issue and Complaint Management
Business Insights
Training Management
Security Controls
Arena Validate
Integration Products
Onshape CAD Connection
* 培训管理许可证：购买的每个读写或只读许可证均包含一项许可。 额外许可证可用于满足整个企业的培训需求。
$ 需支付额外费用。针对更复杂的客户需求，Arena 还提供第三方 MCAD、EDA、ERP 等企业集成解决方案。
** 受 Arena 的合理使用政策约束。
为团队授权
为团队中的每个人（包括合作伙伴和供应商）购买合适的许可证。
许可选项
赋能
读写
让团队能够就所有事项开展协作
副总裁、首席技术官、工程、运营、质量保证、工程师、文档管理、货源与采购
只读
每个人都应了解最新信息
首席执行官、高级副总裁、制造、采购
供应商
轻松让合作伙伴参与产品流程
供应商机械工程师、电气工程师、经理、销售代表
培训
提高效率并确保整个公司团队合规
让所有团队成员（例如，工程、质量、运营、现场服务、客户服务）符合培训合规要求
专为满足不断变化的需求而设计
Arena 的云平台可根据您的业务需求进行扩展。
旨在简化合规管理
审核追踪
Arena QMS 为您的产品和质量记录创建持久自动的历史记录，包括修订、文档版本、审批结果（包括 21 CFR Part 11 的要求）和操作。
SECURITY
Arena 强大的多层安全模型可确保您超越 FDA 和 ISO 要求。作为最佳商业云解决方案，Arena 跨应用程序、物理和流程层提供您需要的大部分安全框架。
验证
我们将合规性嵌入软件开发过程中，并提供 Arena Validate，这是一个全面的验证文档集，可用作加速验证的客观证据。
我们拥有 1,300 多家全球客户，
欢迎您也加入这一行列
