工程团队在设计创新医疗器械时必须克服诸多障碍,消除产品开发延迟。电气、机械和软件设计团队需要通力合作以确保互操作性。
Arena Quality Management System (QMS) 软件将整个产品记录汇总在一起,并将其连接到相关质量记录。这种以产品为中心的 QMS 方法确保所有项目、物料清单 (BOM)、批准的制造商 (AML) 和相关文件都在一处得以控制。
我们的 QMS 解决方案提供更具可追溯性、可控性的互连系统,使您可以随时随地在单一系统中查看设计和相关的质量记录。
Arena 让产品团队可以即时访问产品信息,包括产品设计,确保您的产品可以按预期制造、测试、包装、运输并获得支持。
Arena 通过自动化信息传输和审批流程缩短工程变更单 (ECO) 审查周期。这使工程、质量和相关产品团队能够推动持续改进。
Arena QMS 使您能够在新产品开发 (NPD) 和新产品导入 (NPI) 期间冲破阻碍,实现产品创新。工程团队可以在整个产品开发过程中轻松协作,缩短审批周期并加快上市速度。
Arena 以产品为中心的 QMS 在从概念到商业化的过程中将产品和质量记录联系起来。我们帮助受监管的生命科学企业:
整个工程设计的互操作性
不断改进的 FDA、EU MDR、ISO 和环境法规
工程变更和新产品开发
设计并推动持续改进
透明度和可追溯性,降低审核风险
了解为何 Arena 以产品为中心的 QMS 更胜一筹。