质量管理系统
以产品为中心的 QMS 加快商业化
了解为何 Arena Quality Management System 名列前茅
Arena Quality Management System (QMS) 以产品为中心，将质量和产品设计连接到安全的单一系统中。这有助于您将新产品推向市场，同时确保合规。
Arena 的 QMS 解决方案是医疗器械制造商的明智选择。
了解
详情
是否有兴趣了解我们的 QMS 软件如何帮助您的企业转型？
将安全产品推向市场的挑战
我们如何提供帮助
Arena Quality Management System (QMS) 软件在单一系统中将质量记录直接连接到产品设计。我们帮助您在整个产品记录和物料清单 (BOM) 中记录和跟踪设备主记录 (DMR)、设计历史档案 (DHF)、培训记录以及纠正和预防措施 (CAPA) 的闭环质量流程。
生产安全、
优质
产品
- 简化合规、加强设计控制并降低审核风险
- 通过可追溯的质量流程推动持续改进
- 通过在整个产品生命周期中管理质量流程来提高可见性和可追溯性
创建
单一可信
系统
- 应用与产品设计相关的单一质量管理系统
- 管理培训、SOP、DMR、DHF 和 CAPA 的重要文档
- 利用闭环质量流程加快问题解决
推动合规开发流程
- 避免在新产品开发和导入过程中出现混乱
- 确保员工和合作伙伴接受可靠的能力培训
- 统一质量管理流程，降低 FDA 和 ISO 合规风险
为何以产品为中心
的 QMS 更具优势
管理互不相连的质量和产品系统会造成混乱并延误商业化进程。借助 Arena 以产品为中心的 QMS 软件，所有人都可以在整个新产品开发和新产品导入过程中保持同步。
为何 Arena 的云平台更具优势
您需要快速设计和开发产品以占领市场份额。Arena 基于云的质量管理系统软件可加快产品推出，同时以更低的总拥有成本 (TCO) 确保监管合规。
可扩展
Arena 的多租户平台旨在显著提高性能、降低成本并自动恢复，同时允许进行定期产品改进，确保实现更大的可用性和可扩展性。
协作
我们提供现代云体验，旨在简化您与合作伙伴之间的协作。您与合作伙伴可以随时随地进行基于角色的受控访问。
经济实惠
我们的可配置解决方案和成熟高效的实施方法可消除具有风险的摸索实验和成本高昂的编码，实现更低的总拥有成本。
Arena QMS 助您实现团队目标
Arena QMS 将质量和相关产品开发团队联系在一起，促进商业化工作、简化监管合规并推动持续改进。
Arena QMS 让所有人能够通力合作，为以下团队带来显著业务价值：
确保合规，超越质量目标
Arena QMS 通过连接质量和产品记录来简化产品实现过程。我们以产品为中心的质量管理系统可改进对 SOP、DMR、DHF、BOM、文档、培训记录等的控制，以简化合规管理。
详细了解 Arena 以产品为中心的 QMS 解决方案。
错误的代价是什么？
将产品从概念推向商业化任务艰巨。通常很难看到错误带来的影响和代价。一个错误可能是一次经验教训，也可能会延迟您的下一个产品推出，并造成数百万美元的损失。
我们利用客户验证过的真实成本影响信息，帮助您快速确定常见错误的成本。
我们服务的行业
如果您设计精密医疗器械，则需要在管理整个开发过程的同时符合 FDA 和 ISO 监管标准。了解 Arena 的企业 QMS 平台如何应对医疗器械和生物技术行业的挑战。
SOMALOGIC 依赖 ARENA
Arena 的 SaaS 解决方案帮助 Somalogic 管理分散团队的数字产品和质量记录。
领先的创新者依赖 Arena QMS
