我们服务的行业
专为精密科技产品
量身打造
生物技术
简化审核流程
随着个性化医疗、基因组学和医疗器械的突破，生物技术公司正在寻找促进人类健康的新方法。然而，日益激烈的竞争和不断加强的全球监管要求为按时推出安全优质的产品带来了巨大挑战。
Arena 以产品为中心的质量管理体系 (QMS) 帮助生物技术公司克服障碍，实现快速突破，交付更安全的产品。
行业挑战
Arena QMS 帮助解决以下关键挑战：
- 非互连系统限制了对质量和产品信息的可见性
- 建立受控的产品开发流程，确保监管合规
- 管理质量体系信息，展示合规证据
- 与外部供应商和外包制造合作伙伴沟通
我们如何提供帮助
Arena QMS 的优势包括：
改进设计历史文件 (DHF) 和设备主记录 (DMR) 的设计控制
将质量流程直接与产品记录连接，提高可见性
借助 NPD 和 NPI 流程的可追溯记录顺利通过审核
减少质量问题、产品成本和生产延迟
客户成功
SOMALOGIC 依赖 ARENA
Arena 的 SaaS 解决方案帮助 Somalogic 管理分散团队的数字产品和质量记录。
生物技术公司信赖 ARENA
